PHARMENA S.A.: Zawarcie umowy na badania stabilności przyszłego wyrobu medycznego na trudno gojące się rany

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr

/

2026

Data sporządzenia:

2026-04-13

Skrócona nazwa emitenta

PHARMENA S.A.

Temat

Zawarcie umowy na badania stabilności przyszłego wyrobu medycznego na trudno gojące się rany

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR – informacje poufne

Treść raportu:

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 17/2023 „Rozpoczęcie projektu opracowania i wdrożenia na rynek innowacyjnego wyrobu medycznego do stosowania w trudno gojących się ranach” opublikowanego w dniu 18.12.2023 r. w systemie ESPI oraz raportu bieżącego nr 09/2025 „Zawarcie umowy na opracowanie dokumentacji oraz wytworzenie serii walidacyjnych przyszłego wyrobu medycznego na trudno gojące się rany” opublikowanego w dniu 07.07.2025 r. w systemie ESPI, Zarząd Spółki PHARMENA S.A. ("Emitent") informuje, że w dniu 13.04.2026 r. zawarł umowę ze specjalistycznym podmiotem na przeprowadzenie badań stabilności przyszłego wyrobu medycznego do stosowania w trudno gojących się ranach.

Projekt ten rozwijany jest w ramach platformy badawczo-rozwojowej Synerixa, koncentrującej się na opracowywaniu produktów stosowanych miejscowo.

Przeprowadzenie badań stabilności ma na celu potwierdzenie, że produkt zachowuje wymagane właściwości jakościowe, funkcjonalne oraz parametry substancji czynnych w całym deklarowanym okres trwałości i w określonych warunkach przechowywania. Etap ten stanowi standardowy i niezbędny element procesu przygotowania dokumentacji technicznej wyrobu medycznego do wprowadzenia do obrotu.

Rozpoczęcie badań stabilności jest kolejnym istotnym etapem realizacji projektu oraz konsekwencją wcześniejszego zakończenia prac nad walidacją metod analitycznych i wytworzeniem serii walidacyjnych produktu. Realizacja tego etapu przybliża projekt do fazy badań klinicznych oraz dalszych działań regulacyjnych zmierzających do wprowadzenia wyrobu do obrotu.

Emitent będzie każdorazowo informował o kolejnych etapach prac w ramach w/w projektu poprzez publikację raportów bieżących w systemie ESPI.

Globalny rynek produktów do leczenia trudno gojących się ran jest wyraźnie rosnący. Według raportów rynkowych jego wartość w najnowszych latach szacowana jest na ok. 21–24 mld USD rocznie. Raporty szacują, że rynek osiągnie 24,08 mld USD w 2025 r. i 29,57 mld USD w 2030 r. (CAGR ≈4,2%). Wartość europejskiego rynku jest szacowana na około 7,57 mld USD w 2025 r. z CAGR 7,3% (2025–2032).

Synerixa

Synerixa jest platformą badawczo-rozwojową Pharmena SA, skoncentrowaną na opracowywaniu innowacyjnych produktów stosowanych miejscowo w wybranych obszarach medycznych i specjalistycznych. Platforma umożliwia prowadzenie równoległych projektów na różnych etapach zaawansowania, przy wykorzystaniu wspólnych kompetencji technologicznych oraz zaplecza badawczo-rozwojowego Spółki. Obecnie w ramach Synerixa rozwijane są projekty w obszarze trudno gojących się ran oraz łuszczycy.

Powyższa informacja jest publikowana ze względu na fakt, iż przychody generowane w przypadku wprowadzenia do obrotu sprzedaży innowacyjnego wyrobu medycznego, przeznaczonego do stosowania w trudno gojących się ranach, w tym stopie cukrzycowej może mieć pozytywny wpływ na działalność, wyniki finansowe i dalsze perspektywy rozwoju Emitenta.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

PHARMENA SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

PHARMENA S.A.

Przemysł inne (pin)

(skrócona nazwa emitenta)

(sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

90-729

Łódź

(kod pocztowy)

(miejscowość)

Gdańska

47/49

(ulica)

(numer)

(42) 291 33 70

(42) 291 33 71

(telefon)

(fax)

www.pharmena.eu

(e-mail)

(www)

728-24-67-846

473085607

(NIP)

(REGON)

2026-04-13

Konrad Palka

Prezes Zarządu