PHARMENA S.A.: Zakończenie opracowania i walidacji metod analizy przyszłego wyrobu medycznego na trudno gojące się rany

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr

/

2026

Data sporządzenia:

2026-03-24

Skrócona nazwa emitenta

PHARMENA S.A.

Temat

Zakończenie opracowania i walidacji metod analizy przyszłego wyrobu medycznego na trudno gojące się rany

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR – informacje poufne

Treść raportu:

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 03/2025 „ Zawarcie umowy na opracowanie i walidację metod analizy przyszłego wyrobu medycznego na trudno gojące się rany” opublikowanego w dniu 18.03.2025 r. w systemie ESPI, Zarząd Spółki PHARMENA S.A. ("Emitent") informuje, że w dniu 23.03.2026 r. otrzymał raport i zakończył opracowanie i walidację metod oznaczeń zawartości substancji czynnych (tj. analizy ilości) w przyszłym wyrobie medycznym do stosowania w trudno gojących się ranach.

Projekt ten rozwijany jest w ramach platformy badawczo-rozwojowej Synerixa, koncentrującej się na opracowywaniu produktów stosowanych miejscowo.

Opracowane i zwalidowane metody analizy zawartości substancji czynnych będą stosowane w celu potwierdzenia utrzymania zawartości substancji czynnych w ściśle określonych granicach w trakcie dalszego rozwoju projektu oraz w ramach kontroli jakości produktu po jego wprowadzeniu do obrotu, zgodnie z obowiązującymi standardami jakościowymi (w standardzie GMP).

Zakończenie powyższego etapu stanowi istotny kamień milowy w realizacji projektu rozwoju wyrobu medycznego. Umożliwia ono przejście do kolejnego etapu obejmującego badania stabilności produktu oraz dalsze działania regulacyjne związane z przygotowaniem projektu do etapu badań klinicznych.

Emitent będzie informował o kolejnych etapach realizacji projektu poprzez publikację raportów bieżących w systemie ESPI.

Globalny rynek produktów do leczenia trudno gojących się ran jest wyraźnie rosnący. Według raportów rynkowych jego wartość w najnowszych latach szacowana jest na ok. 21–24 mld USD rocznie. Raporty szacują, że rynek osiągnie 24,08 mld USD w 2025 r. i 29,57 mld USD w 2030 r. (CAGR ≈4,2%). Wartość europejskiego rynku jest szacowana na około 7,57 mld USD w 2025 r. z CAGR 7,3% (2025–2032).

Synerixa

Synerixa jest platformą badawczo-rozwojową Pharmena SA, skoncentrowaną na opracowywaniu innowacyjnych produktów stosowanych miejscowo w wybranych obszarach medycznych i specjalistycznych. Platforma umożliwia prowadzenie równoległych projektów na różnych etapach zaawansowania, przy wykorzystaniu wspólnych kompetencji technologicznych oraz zaplecza badawczo-rozwojowego Spółki. Obecnie w ramach Synerixa rozwijane są projekty w obszarze trudno gojących się ran oraz łuszczycy.

Powyższa informacja jest publikowana ze względu na fakt, iż przychody generowane w przypadku wprowadzenia do obrotu sprzedaży innowacyjnego wyrobu medycznego, przeznaczonego do stosowania w trudno gojących się ranach, w tym stopie cukrzycowej może mieć pozytywny wpływ na działalność, wyniki finansowe i dalsze perspektywy rozwoju Emitenta.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

PHARMENA SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

PHARMENA S.A.

Przemysł inne (pin)

(skrócona nazwa emitenta)

(sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

90-729

Łódź

(kod pocztowy)

(miejscowość)

Gdańska

47/49

(ulica)

(numer)

(42) 291 33 70

(42) 291 33 71

(telefon)

(fax)

www.pharmena.eu

(e-mail)

(www)

728-24-67-846

473085607

(NIP)

(REGON)

2026-03-24

Konrad Palka

Pfrezes Zarządu

2026-03-24

Marzena Wieczorkowska

Wiceprezes Zarządu