Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wstrzymał obrót lekiem Valzek, produkowanym przez Celon Pharmę - wynika z wtorkowej decyzji GIF. Giełdowa spółka poinformowała jednocześnie, że decyzje zostały wydane na jej wniosek. W opinii zarządu, zaistniała sytuacja ma charakter tymczasowy.
"Zarząd zdecydował zawnioskować do GIF o tymczasowe wstrzymanie w obrocie leku Valzek, zawierającego substancję czynną walsartan pochodzącą od dostawcy Zhejiang Tianyu Pharmaceuticals, do czasu pełnego wyjaśnienia sprawy przez europejskich i polskich regulatorów" - podała spółka Celon Pharma w komunikacie.
"Podjęte działania stanowią odpowiedź na zaistniałą, w skali globalnej, sytuację rynkową substancji czynnej walsartan. Kroki te mają charakter prewencyjny, w związku z podejrzeniem możliwości braku spełniania specyfikacji substancji czynnej walsartan" - dodano.
Obecnie udział leku Valzek w sprzedaży grupy wynosi wartościowo ok. 15 proc.
"Do końca lipca 2018 r., w związku z zaistniałą sytuacją rynkową u innych producentów, jego sprzedaż wykazywała bardzo wyraźną tendencję wzrostową, w porównaniu do analogicznych okresów roku poprzedniego" - podał Celon.
"W chwili obecnej nie jest możliwe precyzyjne podanie prognoz sprzedażowych dla leku Valzek w kolejnych miesiącach 2018 r., ze względu na to, że decyzja GIF ma charakter prewencyjny i tymczasowy. Oznacza to, że produkt, w wyniku decyzji GIF, pozostanie w łańcuchu dystrybucji na poziomie hurtowni i aptek, ale nie będzie wydawany pacjentom" - dodano. (PAP Biznes)
sar/ gor/
