Spis treści:
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 3 | / | 2025 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2025-04-01 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| Advanced Medical Equipment S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Uzyskanie certyfikatu ISO. | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Advanced Medical Equipment S.A. informuje, że Spółka uzyskała certyfikat ISO 13485:2016 (Wyroby Medyczne – System Zarządzania Jakością) w zakresie: projektowania, produkcji, wprowadzania do obrotu, serwisu, obsługi, szkoleń oraz przechowywania danych dotyczących przenośnych urządzeń IVD przeznaczonych do analizy składu wydychanego powietrza pod kątem detekcji biomarkerów. Certyfikat ISO 13485:2016 jest wymagany do uzyskania ostatecznej rejestracji Diabetomatu, to oficjalna gwarancja najwyższych standardów procesów w Spółce, wysoka, powtarzalna jakość, standaryzacja procesów, minimalizacja ryzyka niezgodności i wad produktów, stabilne procesy gotowe na skalowanie, ustrukturyzowane procedury zapewniające jednolitość produkcji. To także większa efektywność operacyjna, gdyż optymalizacja procesów i ścisłe monitorowanie parametrów produkcyjnych pozwalają na redukcję strat i wyższą efektywność organizacyjną oraz zwiększoną skuteczność zarządzania ryzykiem, ponieważ system ISO 13485 wymaga regularnych przeglądów i analizy procesów, co sprzyja stałemu podnoszeniu jakości. Uzyskanie certyfikatu ISO 13485:2016 jest kolejnym istotnym krokiem, zbliżającym Spółkę do uruchomienia seryjnej produkcji i sprzedaży Diabetomatu. |
||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
INFORMACJE O PODMIOCIE >>>
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2025-04-01 | Mikołaj Dyzio | Wiceprezes Zarządu | |||
Źródło:Komunikaty spółek (ESPI)
