Ryvu Therapeutics zaprezentowało aktualne dane kliniczne i przedkliniczne dla programu RVU120. Dobra tolerowalność RVU120 została potwierdzona we wszystkich badanych dawkach - podała spółka w komunikacie. W ocenie Ryvu dane przedkliniczne wskazują m.in. na potencjał RVU120 w terapii skojarzonej z wieloma przeciwciałami terapeutycznymi.
"Zaprezentowane podczas konferencji EORTC-NCI-AACR dane dla programu RVU120 dostarczają nowych dowodów na potencjalne korzyści terapeutyczne ze stosowania RVU120 u pacjentów z przerzutowymi lub zaawansowanymi guzami litymi" - powiedział, cytowany w komunikacie prasowym, członek zarządu i dyrektor ds. medycznych dr Hendrik Nogai.
Dodał, że do tej pory zaobserwowano stabilizację choroby u czterech uprzednio intensywnie leczonych pacjentów, w tym u trzech z nich, stabilizacja choroby trwała dłużej niż cztery miesiące.
"RVU120 w monoterapii jak dotąd wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, jest dobrze tolerowany, a eskalacja dawki postępuje, osiągając aktualnie poziom 175 mg. Podczas sympozjum prezentujemy także dane, które wskazują, że w modelach przedklinicznych in vitro oraz in vivo, RVU120 wzmacnia cytotoksyczność komórek NK zależną od przeciwciał (ang. antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC). W przypadku tych modeli, zastosowana terapia skojarzona z przeciwciałami spowodowała całkowitą regresję guzów, co stanowi mocne uzasadnienie dla dalszego badania RVU120 w leczeniu nowotworów hematologicznych i guzów litych" - napisano w komunikacie.
"RVU120 pokazuje korzystny profil bezpieczeństwa, nie zaobserwowano toksyczności limitującej dawkę (DLTs - przyp. PAP), komfort życia pacjentów nie jest niższy (...). Nie mieliśmy żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z lekiem (SAEs - przyp. PAP) - to bardzo dobry znak (...). Czekamy na otrzymanie większej ilości danych związanych z eskalacją dawki, która obecnie jest na poziomie 175 mg. Jesteśmy przekonani, że może być ona zwiększona" - powiedział podczas webinaru dyrektor medyczny dr Rostislav Kuklik.
Ryvu Therapeutics podczas konferencji EORTC-NCI-AACR Molecular Targets and Cancer Therapeutics Symposium (ENA) zaprezentowało zaktualizowane dane kliniczne dla programu RVU120 w nawrotowych/opornych na leczenie przerzutowych lub zaawansowanych guzach litych oraz dane przedkliniczne wskazujące potencjał RVU120 do wzmacniania cytotoksyczności komórek NK zależnej od przeciwciał terapeutycznych.
Dyrektor ds. operacyjnych dr Kamil Sitarz ocenił, że Ryvu widzi duży potencjał w wielu indykacjach dla cząsteczki RVU120.
"Dane prezentowane dzisiaj mocno wpisują się w realizowane przez nas plany rozwojowe spółki (...). To są plany obejmujące najbliższe 2,5 roku, do końca 2024 r., gdzie jednym z kluczowych elementów jest szeroki rozwój kliniczny RVU120. Guzy lite, omawiane w kontekście danych na konferencji ENA to jeden z filarów planowanego szerokiego rozwoju RVU120. Oprócz tego oczywiście dalsze wspieranie SEL24 pod kątem rozwoju klinicznego, jak również promocja - mamy nadzieję - kolejnego projektu do rozwoju klinicznego, jeszcze w perspektywie omawianego okresu" - powiedział Sitarz podczas webinaru.
W trakcie konferencji ENA spółka zaprezentowała także dane przedkliniczne dla programu MTA-kooperacyjnych inhibitorów PRMT5, które selektywnie celują w komórki rakowe z delecją genu MTAP, występującą w 10-15 proc. przypadków wszystkich nowotworów.
"Związki te pokazały skuteczność przeciwnowotworową i wiązanie do celu molekularnego in vivo, wykazując najlepszy w swojej klasie potencjał" – dodał wiceprezes i dyrektor ds. naukowych dr Krzysztof Brzózka.
Dyrektor ds. operacyjnych poinformował w środę, że najbliższe plany spółki obejmują m.in. publikację dalszych wyników klinicznych i translacyjnych dla RVU120, dane SEL24 oraz postęp i rozwój programów w ramach wczesnego pipelinu.
Ryvu Therapeutics jest firmą biotechnologiczną, która rozwija małocząsteczkowe związki o potencjale terapeutycznym w onkologii. Najbardziej zaawansowanym projektem spółki, do którego Ryvu posiada pełnię praw, jest RVU120 – pierwszy w swojej klasie, małocząsteczkowy inhibitor CDK8/CDK19, znajdujący się obecnie w fazie I badania klinicznego u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) lub zespołem mielodysplastycznym (MDS) oraz w badaniu fazy I/II w terapii nawrotowych/opornych na leczenie przerzutowych lub zaawansowanych guzów litych. Drugim klinicznym projektem spółki jest SEL24 (MEN1703), dualny inhibitor kinaz PIM/FLT3, będący aktualnie w fazie II badania klinicznego u pacjentów z oporną lub nawrotową postacią ostrej białaczki szpikowej (AML). Na mocy zawartej umowy licencyjnej projekt jest rozwijany przez Grupę Menarini. (PAP Biznes)
doa/ ana/
