Spis treści:
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 3 | / | 2025 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2025-01-27 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| AIRWAY MEDIX S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Informacja nt. procesu certyfikacyjnego ISO 13485 | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 23/2024 w sprawie strategicznych kierunków rozwoju Airway Medix Zarząd ("Spółka", „Airway Medix”) informuje, że w dniu 27 stycznia 2025 r. podpisał z jednostką certyfikującą TÜV Nord Polska Sp. z o.o. („TÜV Nord”) umowę o certyfikację Systemu Zarządzania i przyznanie certyfikatu zgodnie z normą PN-EN ISO 13485. Certyfikacja obejmować będzie między innymi procesy rozwoju produktów, produkcji, marketingu i sprzedaży wyrobów medycznych, a uzyskanie certyfikatu, potwierdzającego wdrożenie systemu zarządzania jakością w Spółce, stanowić będzie istotny krok na drodze do ewentualnego wdrożenia wyrobów medycznych Airway Medix na rynkach Europejskim, Amerykańskim i innych. Norma ISO 13485 („Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością – Wymagania do celów przepisów prawnych”) jest rozpoznawana na całym świecie jako skuteczne rozwiązanie w zakresie spełnienia kompleksowych wymogów dotyczących Systemu Zarządzania Jakością w branży produkcji wyrobów medycznych. Wstępny harmonogram certyfikacji obejmuje dwa audyty certyfikujące zaplanowane na luty oraz marzec br. TÜV Nord to czołowa jednostka certyfikująca na rynku usług certyfikacyjnych i badawczych w Europie. O kolejnych istotnych etapach związanych z procesem certyfikacji Spółka będzie informowała w trybie właściwych raportów. |
||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
INFORMACJE O PODMIOCIE >>>
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2025-01-27 | Anna Aranowska-Bablok | Członek Zarządu | Anna Aranowska-Bablok | ||
| 2025-01-27 | Peter Kröner | Członek Zarządu | Peter Kröner | ||
Źródło:Komunikaty spółek (ESPI)
