Biomed-Lublin otrzymał informację o pomyślnym zakończeniu rejestracji na terytorium Niemiec i Szwajcarii produktu leczniczego pod nazwą handlową Onko BCG - podała spółka w komunikacie.
Jak podano, Apogepha, która na podstawie podpisanej umowy złożyła wnioski o rejestrację produktu leczniczego na bazie dossier rejestracyjnego Onko BCG w Niemczech i Szwajcarii poinformowała o pomyślnym zakończeniu procesu rejestracyjnego i wydaniu certyfikatu rejestracyjnego przez organy regulacyjne tych krajów.
"Powyższe zdarzenie jest istotnym kamieniem milowym we współpracy z Apogepha" - napisała spółka.
Biomed ocenia, że pomyślne zakończenie procesu rejestracyjnego na obu tych rynkach otwiera nowe możliwości ekspansji dla Onko BCG i zamknie znaczną lukę w dostępności produktu na rynku, począwszy od Niemiec i Szwajcarii, a następnie - po przeprowadzeniu procesów rejestracyjnych - także w innych krajach Unii Europejskiej.
Wlewki BCG stosowane są w leczeniu raka pęcherza moczowego. (PAP Biznes)
doa/ osz/
