Mabion SA - wiadomości

Raport Bieżący nr 1/2019 Czytaj dalej

Mabion uzgodnił z Europejskim Bankiem Inwestycyjnym warunki finansowania dotyczące udzielenia spółce niezabezpieczonego kredytu wypłacanego w trzech transzach, uruchamianych po spełnieniu określonych warunków, do łącznej kwoty 30 mln euro - poinformował Mabion w komunikacie. Czytaj dalej

W 2020 roku Mabion będzie skupiać się na zmianie skali produkcji leku MabionCD20, rozbudowie mocy wytwórczych i pracach związanych z rejestracją w USA - poinformował PAP Biznes członek zarządu Sławomir Jaros. Partnerem Mabionu na rynek amerykański może zostać Mylan. Czytaj dalej

Mabion kontynuuje prace związane z przygotowaniem odpowiedzi dla Europejskiej Agencji Leków (EMA) w ramach drugiej rundy pytań procedury rejestracyjnej leku MabionCD20 - poinformowała spółka w komunikacie prasowym. Podtrzymała, że spodziewa się finalnej decyzji regulatora jeszcze w tym roku. Czytaj dalej

W ocenie Mabionu, zapowiedź połączenia Upjohn, wydzielonego podmiotu z grupy Pfizer, ze spółką Mylan nie ma wpływu na współpracę polskiej spółki z Mylanem w zakresie rejestracji leku MabionCD20 - podała spółka w oświadczeniu. Czytaj dalej

DM PKO BP, w raporcie z 26 lipca, rozpoczął wydawanie rekomendacji dla Mabionu od zalecenia "kupuj", wyznaczając cenę docelową akcji spółki na poziomie 105 zł. Czytaj dalej

Mabion uzyskał, w wyniku inspekcji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, certyfikat GMP dla Kompleksu Naukowo-Przemysłowego Biotechnologii Medycznej w Konstantynowie Łódzkim w zakresie wytwarzania substancji czynnej (Rytuksymab) - podała spółka w komunikacie. Czytaj dalej

Trigon DM w raporcie z 9 lipca rozpoczął wydawanie rekomendacji dla Mabionu od zalecenia "kupuj", wyznaczając cenę docelową akcji spółki na poziomie 118,1 zł. Czytaj dalej

Mabion otrzymał od Europejskiej Agencji Leków (EMA) drugą rundę pytań w ramach etapu 180 dnia procedury rejestracyjnej leku MabionCD20 - podała spółka w komunikacie. Czytaj dalej

Mabion złożył w Europejskiej Agencji Leków (EMA) drugi wniosek rejestracyjny dotyczący leku MabionCD20 - poinformowała spółka w komunikacie. Ma to docelowo przyspieszyć komercjalizację leku na rynkach, gdzie reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) objęte jest nadal ochroną patentową dla rituximabu (MabThera). Czytaj dalej

Mabion otrzymał od partnera potwierdzenie poprawnego złożenia w Europejskiej Agencji Leków (EMA) drugiego wniosku rejestracyjnego dotyczącego leku MabionCD20 - poinformowała spółka w komunikacie. Czytaj dalej

Artur Chabowski złożył rezygnację z pełnienia funkcji prezesa Mabionu z dniem 30 czerwca - poinformowała spółka w komunikacie. W rezygnacji nie wskazano powodów jej złożenia. Czytaj dalej

Mabion liczy na podpisanie w 2019 roku kilku umów partnerignowych, prowadzi zaawansowane rozmowy w tej sprawie - poinformował zarząd podczas piątkowej konferencji. Spółka podtrzymuje, że decyzja w sprawie rejestracji MabionCD20 w Europejskiej Agencji Leków (EMA) powinna zapaść do końca tego roku. Czytaj dalej

Mabion podtrzymuje, że decyzja dotycząca rejestracji MabionCD20 w Europejskiej Agencji Leków (EMA) powinna zapaść w 2019 roku - poinformował PAP Biznes prezes Artur Chabowski. Spółka określiła kamienie milowe w zakresie złożenia wniosku w USA, obecnie finalizuje kształt badania pomostowego. Czytaj dalej

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) dopuściła stosowanie leku Truxima (biopodobnego do rituximabu) firmy Celltrion - poinformowała spółka w komunikacie. To pierwszy biopodobny rituximab, który uzyskał zgodę FDA. Nad analogicznym lekiem pracuje Mabion. Czytaj dalej