Mabion SA - wiadomości

Mabion zawarł z kontrolowaną przez Macieja Wieczorka spółką Glatton umowę pożyczki w kwocie 15 mln zł w celu refinansowania kredytu rewolwingowego udzielonego spółce w 2018 roku przez Santander Bank Polska - podał Mabion w komunikacie. Czytaj dalej

Celon Pharma podtrzymuje, że nie zamierza zwiększać zaangażowania kapitałowego w Mabion - poinformował PAP Biznes prezes spółki Maciej Wieczorek. Czytaj dalej

Mabion szacuje, że prace związane z uzyskaniem danych niezbędnych do złożenia nowego wniosku o dopuszczenie do obrotu leku MabionCD20, w tym badanie pomostowe, zostaną ukończone przed lub na początku 2022 roku - podała spółka w komunikacie. Zakładane działania wymagają nakładów netto na poziomie ok. 75-85 mln zł. Czytaj dalej

Celon Pharma nie planuje obecnie akwizycji, ani dokapitalizowania Mabionu - poinformował podczas telekonferencji w ramach GPW Innovations Day prezes farmaceutycznej spółki Maciej Wieczorek. Czytaj dalej

ZWZ Mabionu zdecydowało o upoważnieniu zarządu do przeprowadzenia emisji do 1.907.281 akcji serii U w celu podwyższenia kapitału zakładowego - wynika z uchwał podjętych przez walne zgromadzenie spółki. Czytaj dalej

Zarząd Mabionu podjął decyzję o zamiarze przeprowadzenia emisji do 1.907.281 akcji serii U w celu podwyższenia kapitału zakładowego - podała spółka w komunikacie. Czytaj dalej

Analitycy BM PKO BP, w raporcie z 29 kwietnia, obniżyli cenę docelową akcji Mabionu do 23 zł z 65, podtrzymując jednocześnie rekomendację na poziomie "trzymaj". Czytaj dalej

Na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków ukazała się informacja potwierdzająca wycofanie wniosku rejestracyjnego Mabionu dotyczącego rejestracji leku MabionCD20 - podała spółka w komunikacie. Czytaj dalej

Rada Nadzorcza Mabionu powołała na stanowisko prezesa zarządu Dirka Kredera - podał Mabion w komunikacie. Kreder złożył jednocześnie rezygnację z funkcji czonka rady nadzorczej. Czytaj dalej

Mabion zdecydował o zmianie strategii regulacyjnej leku MabionCD20 w EMA i zamierza uzyskać dopuszczenie do obrotu leku w EMA bezpośrednio w dużej komercyjnej skali w przeciwieństwie do dotychczas planowej strategii 2 krokowej - podała spółka w komunikacie. W osobnym komunikacie Mabion podał, że akcjonariusze spółki zadeklarowali jej dokapitalizowanie kwotą nie niższą niż 15 mln złotych w 2020 r. Czytaj dalej

Analitycy BM PKO BP, w raporcie z 19 lutego, obniżył cenę docelową akcji Mabionu do 65 zł ze 100 zł, a rekomendację do "trzymaj" z "kupuj". Czytaj dalej

Mabion otrzymał od Europejskiej Agencji Leków (EMA), listę kwestii do zaprezentowania na posiedzeniu Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), które odbędzie się w dniach 24-27 lutego 2020 r. - podał Mabion w komunikacie. Czytaj dalej

Mabion bierze pod uwagę dwa scenariusze rejestracji leku MabionCD20. Oprócz aktualnego, zakładającego rejestrację najpierw w małej skali wytwarzania, a następnie w dużej, spółka dopuszcza możliwość ewentualnego wycofania bieżącego wniosku i złożenie nowego, obejmującego docelową skalę wytwarzania. W obu wariantach spółka zakłada wprowadzenie leku na rynek w I kw. 2022 r. Czytaj dalej

Mabion złożył w Europejskiej Agencji Leków (EMA) odpowiedzi na pytania w ramach procedury rejestracyjnej leku MabionCD20 - podała spółka w komunikacie. Czytaj dalej

Mabion odbył z amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA) spotkanie BPD typu 3 - podała spółka w komunikacie. Spółka została zaproszona do stałego kontaktu z FDA w celu płynnej realizacji działań zmierzających do złożenia wniosku rejestracyjnego leku MabionCD20 na terytorium USA. Czytaj dalej