Mabion SA - wiadomości

Mabion zmienia strategię regulacyjną leku MabionCD20, akcjonariusze dokapitalizują spółkę Mabion zmienia strategię regulacyjną leku MabionCD20, akcjonariusze dokapitalizują spółkę

Mabion zdecydował o zmianie strategii regulacyjnej leku MabionCD20 w EMA i zamierza uzyskać dopuszczenie do obrotu leku w EMA bezpośrednio w dużej komercyjnej skali w przeciwieństwie do dotychczas planowej strategii 2 krokowej - podała spółka w komunikacie. W osobnym komunikacie Mabion podał, że akcjonariusze spółki zadeklarowali jej dokapitalizowanie kwotą nie niższą niż 15 mln złotych w 2020 r. Czytaj dalej

BM PKO BP tnie cenę docelową akcji Mabionu do 65 zł, zaleca BM PKO BP tnie cenę docelową akcji Mabionu do 65 zł, zaleca "trzymaj"

Analitycy BM PKO BP, w raporcie z 19 lutego, obniżył cenę docelową akcji Mabionu do 65 zł ze 100 zł, a rekomendację do "trzymaj" z "kupuj". Czytaj dalej

Mabion otrzymał od Europejskiej Agencji Leków listę kwestii do zaprezentowania Mabion otrzymał od Europejskiej Agencji Leków listę kwestii do zaprezentowania

Mabion otrzymał od Europejskiej Agencji Leków (EMA), listę kwestii do zaprezentowania na posiedzeniu Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), które odbędzie się w dniach 24-27 lutego 2020 r. - podał Mabion w komunikacie. Czytaj dalej

Mabion dopuszcza dwa warianty rejestracji MabionCD20 Mabion dopuszcza dwa warianty rejestracji MabionCD20

Mabion bierze pod uwagę dwa scenariusze rejestracji leku MabionCD20. Oprócz aktualnego, zakładającego rejestrację najpierw w małej skali wytwarzania, a następnie w dużej, spółka dopuszcza możliwość ewentualnego wycofania bieżącego wniosku i złożenie nowego, obejmującego docelową skalę wytwarzania. W obu wariantach spółka zakłada wprowadzenie leku na rynek w I kw. 2022 r. Czytaj dalej

Mabion złożył do EMA odpowiedzi w ramach procedury rejestracji leku MabionCD20 Mabion złożył do EMA odpowiedzi w ramach procedury rejestracji leku MabionCD20

Mabion złożył w Europejskiej Agencji Leków (EMA) odpowiedzi na pytania w ramach procedury rejestracyjnej leku MabionCD20 - podała spółka w komunikacie. Czytaj dalej

Mabion spotkał się z FDA ws. rejestracji oraz dopuszczenia do obrotu leku MabionCD20 Mabion spotkał się z FDA ws. rejestracji oraz dopuszczenia do obrotu leku MabionCD20

Mabion odbył z amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA) spotkanie BPD typu 3 - podała spółka w komunikacie. Spółka została zaproszona do stałego kontaktu z FDA w celu płynnej realizacji działań zmierzających do złożenia wniosku rejestracyjnego leku MabionCD20 na terytorium USA. Czytaj dalej

Rok pełen giełdowych kontrowersji Rok pełen giełdowych kontrowersji

Układ pisany na kolanie, setki milionów zalegające u kontrahenta, główny akcjonariusz sprzedający przed publikacją ważnego komunikatu czy chwiejący się jednorożec - to tylko niektóre z giełdowych kontrowersji, które miały miejsce w 2019 roku. Czytaj dalej

Mabion odbija po gwałtownych spadkach Mabion odbija po gwałtownych spadkach

Mabion, którego notowania tąpnęły w grudniu, nowy tydzień zaczyna od wzrostów. Notowania wspiera m.in. raport analityków BM PKO BP. Czytaj dalej

BM PKO BP obniżył cenę docelową akcji Mabionu do 100 zł, zaleca BM PKO BP obniżył cenę docelową akcji Mabionu do 100 zł, zaleca "kupuj"

BM PKO BP w raporcie z 16 grudnia obniżył cenę docelową akcji Mabionu do 100 zł ze 105 zł, nie zmieniając rekomendacji "kupuj". Czytaj dalej

Wg Mabionu zakres zagadnień z EMA dot. MabionCD20 węższy niż wynikało to z wcześniejszych informacji Wg Mabionu zakres zagadnień z EMA dot. MabionCD20 węższy niż wynikało to z wcześniejszych informacji

Mabion otrzymał podsumowanie z posiedzenia CHMP dot. procedury rejestracyjnej leku MabionCD20 i wstępnie ocenia, że finalna lista zagadnień postawionych przez Europejską Agencję Leków (EMA) różni się od wstępnej informacji otrzymanej od reporterów bowiem zakres otrzymanych zagadnień jest węższy w stosunku do wcześniej uzyskanej informacji - poinformowała spółka w komunikacie. Czytaj dalej

Mabion spodziewa się dodatkowych pytań od EMA kilka dni po zakończeniu sesji CHMP Mabion spodziewa się dodatkowych pytań od EMA kilka dni po zakończeniu sesji CHMP

Mabion spodziewa się dodatkowych pytań ws. rejestracji leku MabionCD20 od Europejskiej Agencji Leków (EMA) kilka dni po zakończeniu sesji komitetu CHMP - poinformował członek zarządu Sławomir Jaros podczas telekonferencji. Zarząd podał, że sytuacja w EMA nie ma wpływu na spotkanie spółki z FDA. Czytaj dalej

Wnioski rejestracyjne Mabionu będą dalej procedowane przez Europejską Agencję Leków Wnioski rejestracyjne Mabionu będą dalej procedowane przez Europejską Agencję Leków

Wnioski rejestracyjne Mabionu o dopuszczenie leku MabionCD20 rozpatrywane były na posiedzeniu w Europejskiej Agencji Leków w trybie tzw. dodatkowych zagadnień, co może oznaczać, że EMA nie wydała pozytywnej ani negatywnej opinii: wnioski będą dalej procedowane - podał Mabion w komunikacie. Czytaj dalej

MABION SA (1/2019) Mabion Spółka Akcyjna Raport dotyczący zakresu stosowania Dobrych Praktyk

Raport Bieżący nr 1/2019 Czytaj dalej

Mabion uzgodnił z EBI warunki udzielenia kredytu do 30 mln euro Mabion uzgodnił z EBI warunki udzielenia kredytu do 30 mln euro

Mabion uzgodnił z Europejskim Bankiem Inwestycyjnym warunki finansowania dotyczące udzielenia spółce niezabezpieczonego kredytu wypłacanego w trzech transzach, uruchamianych po spełnieniu określonych warunków, do łącznej kwoty 30 mln euro - poinformował Mabion w komunikacie. Czytaj dalej

Mabion będzie skupiać się w '20 m. in. na zmianie skali produkcji MabionCD20 Mabion będzie skupiać się w '20 m. in. na zmianie skali produkcji MabionCD20

W 2020 roku Mabion będzie skupiać się na zmianie skali produkcji leku MabionCD20, rozbudowie mocy wytwórczych i pracach związanych z rejestracją w USA - poinformował PAP Biznes członek zarządu Sławomir Jaros. Partnerem Mabionu na rynek amerykański może zostać Mylan. Czytaj dalej

ALLEGRO 1,08% 75,00
2020-11-27 17:03:58
CDPROJEKT 1,06% 362,70
2020-11-27 17:03:43
PKOBP -0,21% 27,98
2020-11-27 17:00:00
KGHM -0,19% 155,40
2020-11-27 17:01:22
LOTOS -3,85% 34,71
2020-11-27 17:02:08
PKNORLEN -0,89% 53,52
2020-11-27 17:04:31
JSW -4,78% 23,71
2020-11-27 17:04:21
BIOMEDLUB 5,56% 13,30
2020-11-27 17:04:58

GPW: największe wzrosty i spadki

KOMPAP 12,0000 20,0%
PRAGMAFA 24,0000 15,4%
RANKPROGR 1,7550 14,7%
SERINUS 0,2540 -19,1%
BAHOLDING 0,6230 -11,5%
SKYLINE 0,6200 -11,4%
Akcje: 178 wzrosło, 148 spadło, 65 bez zmian.
Wolumen: 49 050 872 akcji, obrót: 1 030 271 373 zł
Aktualizacja: 2020-11-27 17:04:58
Zapisz się na bezpłatny newsletter Bankier.pl
Przejdź do strony za 5 Przejdź do strony »

Czy wiesz, że korzystasz z adblocka?
Reklamy nie są takie złe

To dzięki nim możemy udostępniać
Ci nasze treści.