Mabion zawarł ze spółką KriSan Biotech z Tajwanu list intencyjny dotyczący planowanej współpracy w zakresie rozwoju, produkcji i dostaw terapii opartych na ADC oraz powiązanych usług - podał Mabion w komunikacie. Strony zamierzają zawrzeć ramową umowę do 30 września i liczą na rozpoczęcie świadczenia usług do końca 2026 r.
Jak podano, planowana współpraca ma na celu połączenie możliwości Mabionu jako partnera w dziedzinie leków biologicznych, w tym rozwoju przeciwciał, analityki i produkcji zgodnie z GMP, z doświadczeniem KriSan Biotech w zakresie koniugacji przeciwciał z ładunkiem oraz technologii związanych z ADC.
"Zgodnie z planowanym modelem Mabion ma wnieść doświadczenie w zakresie opracowywania i produkcji przeciwciał monoklonalnych, opracowywania procesów produkcji przeciwciał, metod analitycznych dla substancji leczniczych i produktów leczniczych, kontroli jakości i charakterystyki produktów opartych na przeciwciałach, a także wsparcia w zakresie dokumentacji regulacyjnej i analitycznej, tam, gdzie ma to zastosowanie" - napisano w komunikacie.
"Oczekuje się, że firma KriSan Biotech wniesie swoje zaawansowane możliwości w zakresie obsługi substancji o wysokiej aktywności do poziomu OEB 5, obejmujące badania wykonalności łącznika i ładunku aż po produkcję zgodną z GMP, a także skalowanie i produkcję substancji leczniczej ADC zgodnie z GMP" - napisano dalej.
Dodano, że strony zamierzają zbadać możliwości wspólnej oferty usług, skoordynowanych propozycji i wspólnej realizacji projektów klientów związanych z ADC, koncentrując się na możliwościach na rynkach europejskim i azjatyckim.
"Z zastrzeżeniem dalszych negocjacji, strony zamierzają zawrzeć ramową umowę o świadczenie usług do 30 września 2026 r. oraz podpisać odpowiednie zakresy prac, umożliwiające rozpoczęcie świadczenia usług do końca 2026 r." - napisano też w komunikacie.
KriSan Biotech (KSB), powstała w 2015 roku, dostarcza specjalistyczne rozwiązania w zakresie kompleksowego opracowywania i produkcji leków. Oferuje zintegrowane usługi CDMO, które obejmują szeroki zakres obszarów, w tym złożone małe cząsteczki, ADC (koniugaty przeciwciał z lekami), peptydy, PDC (koniugaty peptydów z lekami) oraz łączniki rozgałęzione. (PAP Biznes)
tom/ ana/
