Mabion z francuską spółką Oddifact list intencyjny dotyczący nawiązania współpracy w zakresie zbadania i oceny możliwości zastosowania leku MabionCD20 w nowych wskazaniach klinicznych w obszarze chorób sierocych - podał Mabion w komunikacie. Zawarcie umowy planowane jest do końca 2026 r.
Z komunikatu wynika, że list intencyjny nie jest wiążący i stanowi wyraz intencji stron do prowadzenia negocjacji oraz zawarcia partnerstwa mającego na celu współpracę nad lekiem MabionCD20, w celu jego dalszego rozwoju i rejestracji jako leku innowacyjnego na choroby sieroce.
"List intencyjny przewiduje, że w pierwszym etapie strony będą współpracować przy przygotowywaniu materiałów niezbędnych do interakcji regulacyjnych oraz materiałów na potrzeby potencjalnych inwestorów, partnerów i innych możliwych źródeł finansowania. Strony będą uczestniczyć wspólnie w spotkaniach z organami regulacyjnymi, w tym w szczególności z amerykańską Agencją Żywności i Leków (FDA), a także uzgadniać kluczowe decyzje dotyczące leku, w tym strategię regulacyjną i dalszego rozwoju" - napisano.
Dodano, że w trakcie pierwszego etapu, który strony zamierzają zakończyć do 30 września 2026 roku, każda ze stron będzie ponosić koszty związane ze swoim udziałem w projekcie.
W drugim etapie - po ustaleniu możliwości i warunków stosowania leku MabionCD20 w nowych wskazaniach, strony podejmą decyzję i ustalą dalsze kroki, w tym wkład materialny i finansowy każdej ze stron. Warunki współpracy w drugim etapie zostaną określone w umowie o współpracy (ang. Cooperation Agreement) oraz odpowiednim oświadczeniu o zakresie prac (ang. Statement of Work, SOW).
Jak podano, strony planują zawrzeć umowę o współpracy do końca 2026 roku, przy czym czas trwania negocjacji może zostać przedłużony.
Mabion poinformował, że podjęcie działań w celu zbadania potencjału i rozwoju leku MabionCD20 w nowych wskazaniach stanowi realizację strategii spółki na lata 2025 - 2030.
Oddifact SAS to firma biotechnologiczna wykorzystująca sztuczną inteligencję do tworzenia nowych terapii chorób sierocych. (PAP Biznes)
doa/
