Europejska Agencja Leków - Najnowsze wiadomości

Bioceltix złożył do Europejskiej Agencji Leków (EMA) wniosek o wydanie w procedurze scentralizowanej pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-EM przeznaczonego do leczenia zapalenia stawów u koni - podała spółka w komunikacie.

Komisja Budżetowa Parlamentu Europejskiego będzie dyskutować nad wnioskiem Europejskiej Agencji Leków (EMA) o dodatkowe środki finansowe. Są one niezbędne do pokrycia kosztów wynajmu dawnej siedziby EMA w Londynie, która po brexicie nie jest używana.

Europejska Agencja Leków zaleciła dopuszczenie szczepionki Spikevax, jak i jej dostosowanej wersji BA.1 do stosowania jako dawki przypominającej u dzieci w wieku od 6 do 11 lat.

Europejska Agencja Leków (EMA) i Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) poinformowały w środę, że rekomendują czwartą dawkę szczepionki przeciwko COVID-19 dla osób w wieku 80 lat i starszych.

Europejska Agencja Leków rozpoczęła ocenę wniosku firmy Sanofi i jej brytyjskiego partnera GlaxoSmithKline o warunkowe zezwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki przeciwko COVID-19.

Rozszerzenie wskazań dla szczepionki przeciw COVID-19 Spikevax - do stosowania u dzieci w wieku od 6. do 11. lat zarekomendowała w czwartek Europejska Agencja Leków (EMA). Agencja wydała też rekomendację odnośnie dawki przypominającej szczepionki Comirnaty u młodzieży od 12. roku życia.

24 stycznia zbiera się Europejska Agencja Leków (EMA), ma zapaść decyzja dotycząca szczepienia przeciw COVID-19 dawką przypominającą grupy w wieku 12-17 lat - powiedział rzecznik resortu zdrowia Wojciech Andrusiewicz. Dodał, że jeśli będzie pozytywna, w Polsce szczepienia nastolatków ruszą na początku lutego.

Stosowanie dodatkowych dawek szczepionki może być częścią planu zwalczania pandemii COVID-19, ale podawanie ich co cztery miesiące tworzy potencjalne ryzyko osłabienia układu odpornościowego - powiedział Marco Cavaleri z Europejskiej Agencji Leków (EMA).

Europejska Agencja Leków (EMA) otrzymała wniosek o warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Paxlovid do leczenia pacjentów z COVID-19 firmy Pfizer.

Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionki Novavax COVID-19 o nazwie Nuvaxovid w celu zapobiegania infekcji koronawirusem u osób w wieku od 18 lat.

Europejska Agencja Leków (EMA) opublikowała w środę zalecenia, zgodnie z którymi można rozważyć dawkę przypominającą jednodawkowej szczepionki na Covid-19 firmy Johnson & Johnson co najmniej 2 miesiące po pierwszej dawce u osób w wieku 18 lat i starszych.

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zalecił aprobatę stosowania tocilizumabu (RoActemra) u dorosłych z ciężkim przebiegiem COVID-19 - poinformowała na swojej stronie internetowej EMA.

Nie wiadomo jeszcze, czy producenci szczepionek przeciw Covid-19 będą musieli dostosować swoje preparaty w związku z pojawieniem się wariantu Omikron, ale Europejska Agencja Leków (EMA) przygotowywała się na taką ewentualność - powiedziała szefowa EMA Emer Cooke we wtorek w Parlamencie Europejskim.

Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła zatwierdzenie szczepionki Comirnaty przeciwko Covid-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat.

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła w poniedziałek ocenę wniosku o podanie dawki przypominającej szczepionki na Covid-19 firmy Johnson & Johnson co najmniej dwa miesiące po pierwszej dawce osobom w wieku 18 lat i starszym.

Spodziewamy się, że w ciągu kilku tygodni, najpóźniej do połowy grudnia, Europejska Agencja Leków wyda rekomendację w sprawie szczepionki dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat - poinformował w czwartek szef URPL Grzegorz Cessak.

Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że u osób w wieku 18 lat i starszych można rozważyć podanie dawki przypominającej szczepionki przeciw Covid-19 Spikevax firmy Moderna.

Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała w poniedziałek, że rozpoczęła ocenę doustnego leku przeciwwirusowego molnupiravir (znanego również jako MK 4482 lub Lagevrio), opracowanego przez koncern Merck Sharp & Dohme we współpracy z Ridgeback Biotherapeutics do leczenia Covid-19 u dorosłych.

Decyzja dotycząca ewentualnego dopuszczenia w UE rosyjskiej szczepionki przeciw Covid-19 Sputnik V zostanie podjęta najwcześniej w pierwszym kwartale 2022 roku - podała w czwartek agencja Reutera, powołując się na anonimowe źródło związane z Europejską Agencją Leków (EMA).