Europejska Agencja Leków - Najnowsze wiadomości

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła w poniedziałek proces oceny stosowania szczepionki przeciw Covid-19 firmy BioNTech/Pfizer u dzieci w wieku od 5 do 11 lat.

Europejska Agencja Leków (EMA) przerwała ocenę potencjalnej szczepionki CVnCoV przeciw Covid-19 firmy CureVac AG, ponieważ koncern poinformował Agencję, że wycofuje się z tego procesu - podała we wtorek EMA.

Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków doszedł do wniosku, że dodatkową dawkę szczepionki przeciwko Covid-19 firm BioNTech/Pfizer lub Moderna można podać osobom z poważnie osłabionym układem odpornościowym co najmniej 28 dni po ich drugiej dawce.

Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła w czwartek zwiększenie mocy produkcyjnych firm Pfizer/BioNTech, które produkują szczepionkę przeciw Covid-19. Dzięki tej decyzji jeszcze w 2021 roku produkcja tego preparatu wzrośnie o 50 mln dawek.

Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała w piątek, że bada ryzyko wieloukładowego zespołu zapalnego (Multisystem Inflammatory Syndrome - MIS) na skutek szczepienia przeciw Covid-19 preparatem Pfizera, po wystąpieniu tej choroby u 17-letniego chłopca w Danii.

Wygląda na to, że cztery szczepionki przeciwko Covid-19 dopuszczone do użytku w UE chronią przed wszystkimi wariantami koronawirusa, w tym wariantem Delta - poinformowała w czwartek Europejska Agencja Leków (EMA).

Kraje Unii Europejskiej wypracowały we wtorek porozumienie w sprawie projektu przepisów mających zwiększyć rolę Europejskiej Agencji Leków (EMA) w przygotowaniu na kryzysy zdrowotne i w zarządzaniu kryzysowym, jeśli chodzi o leki i sprzęt medyczny.

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała w piątek zalecenie, w którym odradza stosowanie szczepionki firmy AstraZeneca przeciw Covid-19 u osób z rzadką chorobą naczyń krwionośnych - zespołem przesiąkania włośniczek. EMA bada także związek między szczepieniami z użyciem preparatów różnych firm a zapaleniem mięśnia sercowego.

Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zatwierdził w piątek kolejny zakład produkcyjny do wytwarzania szczepionki przeciw Covid-19 firmy Moderna. Znajduje się on w Monts we Francji. Ma to zwiększyć podaż preparatu w UE.

Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła uruchomienie dodatkowych mocy produkcyjnych szczepionki przeciwko Covid-19 w zakładach BioNTech/Pfizer w Puurs w Belgii.

Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała, że rozpoczęła we wtorek przyspieszoną ocenę (rolling review) szczepionki przeciw Covid-19 chińskiego koncernu Sinovac.

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła ocenę stosowania szczepionki przeciwko Covid-19 BioNTech-Pfizer u młodych ludzi w wieku od 12 do 15 lat. Jeśli proces ewaluacji przebiegnie zgodnie z planowanym harmonogramem, to decyzja zostanie ogłoszona w czerwcu.

Europejska Agencja Leków wskazała, że szczepionka Johnson & Johnson jest bezpieczna. Prawdopodobieństwo wystąpienia działań ubocznych jest bardzo niewielkie i absolutnie korzyści wypływające z zaszczepienia przewyższają ryzyko - powiedział w środę szef KPRM Michał Dworczyk.

Korzyści płynące ze szczepionki firmy Johnson & Johnson w zapobieganiu COVID-19 przeważają nad ryzykiem skutków ubocznych - napisała w środę w komunikacie Europejska Agencja Leków (EMA). Wcześniej w USA wstrzymano szczepienia z użyciem preparatu tej firmy, by zbadać, czy nie powoduje on rzadkich zakrzepów krwi.

Europejska Agencja Leków potwierdziła we wtorek przydatność szczepionki Johnson & Johnson; opieramy się cały czas na podejściu EMY i będziemy postępować zgodnie z tymi rekomendacjami - podkreślił w środę szef resortu zdrowia Adam Niedzielski.

W środę odbędzie się posiedzenie Europejskiej Agencji Leków (EMA) w sprawie szczepionki Johnson & Johnson; jaka będzie decyzja Agencji, taką i my podejmiemy, jeśli chodzi o szczepienie Polaków tą szczepionką - podkreślił w środę wiceminister zdrowia Waldemar Kraska.

Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała w piątek, że rozpoczęła badanie przypadków zakrzepów krwi u osób, którym podano szczepionkę przeciw Covid-19 firmy Johnson & Johnson. Jak dotąd zgłoszono cztery takie przypadki w USA.

Niemcy wkrótce rozpoczną dwustronne negocjacje z Rosją w sprawie zakupu szczepionki Sputnik V COVID-19, poinformowało w środę źródło Reutersa, dodając, że jakiekolwiek ostateczne porozumienie zależy od dostarczenia przez Rosję kluczowych danych Europejskiej Agencji Leków (EMA).

Belgia ogłosiła w środę czterotygodniowy zakaz podawania szczepionki przeciw Covid-19 firmy AstraZeneca osobom poniżej 56. roku życia, wbrew opublikowanemu wcześniej stanowisku Europejskiej Agencji Leków (EMA), która nie wprowadziła nowych restrykcji wiekowych.