Poltreg SA - wiadomości

Gdański Uniwersytet Medyczny otrzymał od European Patent Office decyzję o przyznaniu patentu dla wynalazku "Metoda ekspansji ex vivo limfocytów T-regulatorowych" - podał PolTREG w komunikacie. Wynalazek jest przedmiotem licencji udzielonej PolTREG przez Gdański Uniwersytet Medyczny.

Poniżej przedstawiamy wyniki Poltregu w drugim kwartale 2025 roku oraz ich odniesienie do konsensusu PAP Biznes i poprzednich wyników.

Urząd Patentowy Korei Południowej warunkowo przyznał patent dla projektu terapii opartych na CAR-TREG w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych - podał PolTREG w komunikacie.

PolTREG podał terapię pierwszemu pacjentowi w badaniu klinicznym fazy II w cukrzycy przedobjawowej typu 1 - poinformowała spółka w komunikacie.

PolTREG otrzymał od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) formalny protokół podsumowujący spotkanie pre-IND, dotyczący proponowanego badania w projekcie preTREG - podała spółka w komunikacie. Regulator rozważy potraktowanie proponowanego adaptacyjnego badania fazy 2/3 jako badania rejestracyjnego.

PolTREG powołał amerykańską spółkę zależną Immuthera, zarejestrowaną jako C Corporation w stanie Delaware - podała spółka w komunikacie prasowym. Decyzja umożliwi skuteczniejsze wejście na rynek w USA, pierwszymi działaniami spółki będą przygotowania do rozpoczęcia procesu rejestracyjnego z FDA oraz plan stworzenia rady naukowej.

PolTREG otrzymał warunkowo patent przez Japoński Urząd Patentowy w projekcie terapii opartych na CAR-TREG w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych - podała spółka w komunikacie.

Poniżej przedstawiamy wyniki Poltregu w pierwszym kwartale 2025 roku oraz ich odniesienie do konsensusu PAP Biznes i poprzednich wyników.

PolTREG otrzymał od Komitetu Pediatrycznego Europejskiej Agencji Leków (PDCO) pozytywną opinię w zakresie Planu Badań Pediatrycznych badanego produktu somatycznej terapii komórkowej poliklonalnych limfocytów Tregs w przedobjawowej cukrzycy typu 1 (stadium 1) - podała spółka w komunikacie.

Zarząd PolTREG pozytywnie ocenia wyniki badania przeprowadzonego na grupie kilkudziesięciu myszy z wykorzystaniem terapii CAR-TREG - podał PolTREG w komunikacie. Uzyskane z raportu z części in vivo dane, wskazują na wstępne bezpieczeństwo i skuteczność terapii.

PARP opublikował aktualizację listy rankingowej, na której projekt PolTREG został oceniony negatywnie w wyniku ponownego skierowania do oceny - podał PolTREG w komunikacie. Pierwotnie wartość dofinansowania wskazana na liście PARP opublikowanej w styczniu 2025 r. wynosiła ok. 51,4 mln zł.

PolTREG podpisał umowę z Agencją Badań Medycznych na realizację i dofinansowanie projektu "Badania przedkliniczne antygenowo-specyficznych limfocytów Tregs (agTregs/PTG-020) w leczeniu cukrzycy typu 1" - poinformowała spółka w komunikacie.

PolTREG ma umowę z amerykańskim doradcą finansowym Kubera, której celem jest pozyskanie finansowania przez spółkę w USA - podał PolTREG w komunikacie. Finansowanie może być realizowane m.in. poprzez prywatną rundę finansowania, fuzję, przejęcie lub ofertę publiczną na NASDAQ.

PolTREG ma umowę z amerykańskim doradcą finansowym Noble Capital Markets, którj celem jest przygotowanie spółki do pozyskania finansowania w USA - podał PolTREG w komunikacie. Finansowanie może być realizowane m.in. poprzez prywatną rundę finansowania, fuzję, przejęcie lub ofertę publiczną na NASDAQ.

Celem PolTREG jest zawarcie w 2025 r. transakcji partneringowej - poinformował prezes Piotr Trzonkowski. Potencjał komercyjny nowej generacji alogenicznych terapii TREGS, które spółka opracuje we współpracy z Antion Biosciences, ocenił na bardzo duży. Dodał, że na tym etapie spółka nie potrzebuje istotnych nakładów.

PolTREG nawiązuje współpracę z Antion Biosciences w celu opracowania nowej generacji alogenicznych terapii TREG - poinformowała spółka w komunikacie.

PolTREG otrzymał warunkowo patent przez Kanadyjski Urząd Patentowy w projekcie terapii opartych na CAR-TREG w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych - podała spółka w komunikacie.

PolTREG nawiązuje współpracę z Kinexum Services LLC w zakresie rejestracji terapii TREGS w USA - poinformowała spółka w komunikacie. Celem współpracy jest wsparcie strategiczne w procesie rejestracji terapii TREGS przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA).

Wnioski m.in. Celon Pharmy, Poltregu oraz Ryvu Therapeutics otrzymały rekomendowanie do wsparcia od Agencji Badań Medycznych w ramach konkursu dla przedsiębiorców na realizację badań w obszarze bezpieczeństwa lekowego, innowacyjnych terapii i leków przyszłości – wynika z opublikowanej listy rankingowej.