NanoSanguis, spółka zależna NanoGroup, zawarła umowę o współpracy z jednostką notyfikowaną TÜV NORD Polska, inicjując formalny proces certyfikacji produktu NanOX Recovery Box - podało NanoGroup.
"Zawarcie umowy z TÜV NORD Polska to strategiczny krok, który w sposób uporządkowany i w pełni zgodny z europejskimi regulacjami otwiera przed nami bezpośrednią drogę do komercjalizacji systemu NanOX. Certyfikacja MDR nie tylko umożliwia wprowadzenie produktu na rynek europejski, ale również znacząco podnosi atrakcyjność technologii w oczach potencjalnych partnerów oraz inwestorów" - powiedział, cytowany w komunikacie prasowym, prezes zarządu NanoGroup Przemysław Mazurek.
Jak podano, proces certyfikacji dotyczy części Systemu NanOX w zakresie urządzenia do mechanicznej perfuzji narządów, NanOX Recovery Box, oraz jednorazowego setu perfuzyjnego NanOX 4K Perfusion SET.
"Uzyskanie certyfikatów MDR i ISO 13485 pozwoli NanoGroup SA wprowadzić produkty na rynki UE oraz państwa spoza Unii uznające oznakowanie CE, stanowiąc międzynarodowe potwierdzenie bezpieczeństwa, jakości i skuteczności wyrobów oraz warunek ich pełnej komercjalizacji" - napisano w komunikacie prasowym.
Wcześniej, w listopadzie 2025 roku NanoGroup zapowiadało, że w ramach swojej strategii chce koncentrować się na projektach o wysokim potencjale partneringowym i wyborze rozwiązań z możliwością zawarcia takiej umowy w horyzoncie 2–3 lat.
Wskazywano wówczas, że największym potencjałem partneringowym w NanoGroup jest System NanOX – innowacyjny system umożliwiający długotrwałe przechowywanie i ciągłe monitorowanie nerek przeznaczonych do transplantacji. Spółka informowała wtedy, że optymalny moment partneringowy dla systemu NanOX to przełom 2026 i 2027 roku. (PAP Biznes)
tom/ osz/
