Scope Fluidics zaktualizował cele dla projektu BACTEROMIC na lata 2026-2027. W ocenie zarządu, ich realizacja nie powinna wymagać pozyskania dodatkowego finansowania. Pierwszych przychodów ze sprzedaży systemu spółka spodziewa się w 2026 r. - podała spółka w komunikacie.
W komunikacie podano, że zespół Bacteromic będzie kontynuował ogłoszone w maju 2025 r. działania dotyczące komercyjnego wprowadzenia systemu BACTEROMIC do obrotu, a decyzje o wyborze konkretnych rynków czy obszarów oraz kolejności wprowadzania na nie systemu, będą podejmowane w miarę postępu działań sprzedażowych.
Pierwszych przychodów ze sprzedaży systemu spółka spodziewa się w 2026 r.
"Zespół Bacteromic współpracuje z dystrybutorami nad strategiami rynkowymi w celu oszacowania potencjału sprzedażowego oraz dostosowania się do zmieniającej się sytuacji rynkowej, polityki cenowej oraz zasad zamówień publicznych. Na obecnym etapie zespół Bacteromic nie dysponuje jednak wystraczającymi informacjami, aby zadeklarować konkretne szacunkowe poziomy przychodów w kolejnych latach" - napisano.
Zarząd ocenia, że realizacja celów na lata 2026-2027 nie powinna wymagać pozyskania dodatkowego finansowania. Jednocześnie, spółka zaprzestała działań mających na celu podpisanie z Europejskim Bankiem Inwestycyjnym umów dotyczących finasowania dla projektu w wysokości do 15 mln euro.
Jak podano, analiza potrzeb użytkowników końcowych AST skłoniła zespół Bacteromic do skoncentrowania się na rozwoju, certyfikacji i komercjalizacji paneli kompatybilnych z oprogramowaniem do szybkiej detekcji, czyli „fast detection” (tzw. FAST), które pozwala na ocenę poziomu antybiotykoodporności bakterii w czasie do 6-8 godzin lub krótszym.
Scope Fluidics zamierza prowadzić dalsze prace R&D nad następującymi panelami: UNI FAST, rozszerzony panel UNI FAST (dawniej Rapid UNI MAX) oraz PBC (dawniej Rapid PBC).
"Koncentrujemy się na rozwiązaniach odpowiadających na rosnące zapotrzebowanie laboratoriów na szybkie i wiarygodne wyniki, dlatego rozwój paneli kompatybilnych z oprogramowaniem FAST traktujemy priorytetowo. Równolegle realizujemy plan budowy własnych mocy produkcyjnych i rozpoczynamy działania sprzedażowe. Wierzymy, że obrany kierunek pozwoli nam sprawnie przejść przez kolejne kluczowe procesy certyfikacyjne w Europie i Stanach Zjednoczonych oraz skutecznie przeprowadzić komercjalizację" - powiedział, cytowany w komunikacie prasowym, prezes Piotr Garstecki.
Panel UNI FAST jest rozwijany w dwóch wersjach. Do certyfikacji IVDR, której uzyskanie zakładane jest w połowie 2026 roku, planowane jest zgłoszenie panelu bazującego na panelu UNI, przy czym ostateczna liczba antybiotyków i kombinacji antybiotyk-bakteria, które zostaną zgłoszone w ramach procesu certyfikacji, może być niższa niż dla panelu UNI. Natomiast o certyfikację FDA Bacteromic planuje wystąpić dla rozszerzonej wersji panelu, która będzie miała do 52 antybiotyków, przy czym ostateczna liczba antybiotyków zostanie ustalona w miarę postępu prac R&D.
Certyfikacja FDA dla rozszerzonej wersji panelu UNI FAST (tj. do 52 antybiotyków) planowana jest w połowie 2027 roku. W tym samym roku powinna mieć miejsce certyfikacja IVDR dla rozszerzonej wersji panelu UNI FAST. Jak podano, liczba, jak i portfolio antybiotyków na rozszerzonym panelu UNI FAST, może się różnić w ramach przedmiotowych certyfikacji. Certyfikacja CE-IVDR powinna zostać uzyskana do końca 2027 r.
Spółka poinformowała, że linia produkcyjna paneli systemu BACTEROMIC – której gotowość planowana jest na początek drugiej połowy 2026 r. – będzie składała się z maszyn, które zostały już zakupione przez Bacteromic w związku z wcześniejszym zamiarem zbudowania w Hiszpanii linii o wydajności do 750 tys. paneli rocznie. Zamiarem Bacteromic jest, aby we wskazanym wyżej terminie linia osiągnęła do połowy swojej wydajności, a następnie uzyskała pełną zakładaną wydajność w ciągu kolejnych kilku miesięcy.
"Produkcja urządzeń (tj. analizatorów i napełniarek) realizowana jest w ramach współpracy z BIT Analytical Solutions. Zespół Bacteromic zamierza kontynuować współpracę z BIT AS, jednocześnie analizując możliwości nawiązania współpracy także z innymi podmiotami" - dodano.
Scope Fluidics jest właścicielem spółki celowej Bacteromic sp. z o.o., powołanej dla rozwoju systemu BACTEROMIC – systemu testowania wrażliwości bakterii na antybiotyki (Antibiotic Susceptibility Testing, AST), który dostarcza informację o tym, który z klinicznie istotnych antybiotyków będzie najskuteczniejszy w leczeniu infekcji bakteryjnej. (PAP Biznes)
doa/ gor/
