NANOGROUP S.A.: Zawarcie przez spółkę zależną od NanoGroup S.A. umów z Versa Biomedical SL na realizację badań przedklinicznych na modelu dużego zwierzęcia w ramach projektu NanOX 4 Kidney

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr

/

2026

Data sporządzenia:

2026-07-17

Skrócona nazwa emitenta

NANOGROUP S.A.

Temat

Zawarcie przez spółkę zależną od NanoGroup S.A. umów z Versa Biomedical SL na realizację badań przedklinicznych na modelu dużego zwierzęcia w ramach projektu NanOX 4 Kidney

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR – informacje poufne

Treść raportu:

Zarząd NanoGroup S.A. („NanoGroup”, „Emitent”), w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 22/2026 z dnia 1 czerwca 2026 r. dotyczącego wyboru formulacji płynu NanOX 4 Kidney do dalszych badań oraz raportu bieżącego nr 20/2026 z dnia 13 maja 2026 r. dotyczącego zawarcia umów na skalowanie, optymalizację procesu wytwarzania oraz produkcję płynu NanOX 4 Kidney w standardzie jakościowym, informuje, że spółka zależna od Emitenta, tj. NanoSanguis S.A. z siedzibą w Warszawie („NanoSanguis”, „Spółka Zależna”), w dniu 17 lipca 2026 r. zawarła z Versa Biomedical SL z siedzibą w El Prat de Llobregat w Hiszpanii („Versa Biomedical”) trzy umowy dotyczące realizacji badań przedklinicznych technologii NanOX 4 Kidney na modelu dużego zwierzęcia, w tym jedną umowę warunkową.

NanOX 4 Kidney to rozwijany przez NanoSanguis płyn perfuzyjny nowej generacji, oparty na syntetycznym nośniku tlenu, przeznaczony do pozaustrojowej perfuzji nerek. Projekt jest prowadzony z założeniem spełnienia wymagań regulacyjnych właściwych dla wyrobu medycznego klasy III.

Zawarcie umów z Versa Biomedical oznacza przejście projektu NanOX 4 Kidney do etapu zaawansowanej walidacji przedklinicznej w modelu dużego zwierzęcia. Badania mają na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności stosowania płynu NanOX 4 Kidney, weryfikację jego wpływu na funkcję perfundowanych nerek pobranych po okresie ciepłego niedokrwienia oraz ocenę korzyści wynikających z zastosowania syntetycznego nośnika tlenu w porównaniu z obecnie stosowanymi metodami przechowywania organów.

Zawarcie umów nastąpiło po przeprowadzeniu procesu kwalifikacji Versa Biomedical obejmującego weryfikację dokumentacji oraz audyt.

Umowy zostały zawarte w związku z realizacją projektu „NanOX 4 Kidney – nowej generacji płyn do perfuzji nerek na bazie syntetycznego nośnika tlenu”, dofinansowanego ze środków Funduszy Europejskich dla Nowoczesnej Gospodarki w ramach Ścieżki SMART, nr projektu FENG.01.01-IP.02-1136/24.

Zawarte umowy obejmują trzy części programu badań przedklinicznych płynu perfuzyjnego NanOX 4 Kidney:

1. badanie izolowanych nerek świńskich z następczą reperfuzją prowadzone w standardzie non-GLP („Część I”);

2. badanie perfuzji nerek świńskich w modelu autotransplantacji prowadzone w standardzie non-GLP („Część II”);

3. warunkowe badanie perfuzji nerek świńskich w modelu autotransplantacji prowadzone zgodnie ze standardem GLP („Część III”).

Celem Części I i II jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa płynu NanOX 4 Kidney w dwóch uzupełniających się modelach badawczych. W ramach Części I oceniane będą parametry funkcjonalne, metaboliczne i biochemiczne izolowanych nerek świńskich pobranych w modelu ciepłego niedokrwienia, poddanych następnie perfuzji i reperfuzji w kontrolowanych warunkach ex vivo. Część II pozwoli natomiast na ocenę funkcji nerki po zakończeniu perfuzji i jej ponownym przeszczepieniu temu samemu zwierzęciu, a także na analizę wpływu zastosowanego rozwiązania na stan zwierzęcia w okresie obserwacji pooperacyjnej.

Część III ma służyć potwierdzeniu wyników uzyskanych w ramach Części I i II w badaniu prowadzonym zgodnie ze standardem GLP. Good Laboratory Practice („GLP”) oznacza Dobrą Praktykę Laboratoryjną, tj. międzynarodowy standard jakości regulujący organizację, prowadzenie, monitorowanie, dokumentowanie, archiwizację i raportowanie badań przedklinicznych.

Każda z trzech części programu została podzielona na trzy etapy obejmujące przygotowanie protokołów badawczych i prace organizacyjne, realizację procedur eksperymentalnych oraz wykonanie analiz biochemicznych, opracowanie wyników i przygotowanie raportów końcowych.

Realizacja Części III ma charakter warunkowy. Rozpoczęcie jej realizacji nastąpi po dokonaniu przez NanoSanguis oceny, że wyniki uzyskane w ramach Części I i II spełniają założenia badawcze w stopniu uzasadniającym rozpoczęcie badania w standardzie GLP, oraz po złożeniu przez NanoSanguis pisemnego oświadczenia o uruchomieniu realizacji tej części. Ocena ta może zostać dokonana także na podstawie wyników częściowych, danych surowych, raportów częściowych lub innych dostępnych dokumentów, przed sporządzeniem raportów końcowych z Części I i II.

Zgodnie z przyjętym harmonogramem:

• realizacja Części I rozpocznie się 17 lipca 2026 r.;

• realizacja Części II rozpocznie się 1 września 2026 r.;

• realizacja Części III rozpocznie się po złożeniu przez Spółkę Zależną oświadczenia o rozpoczęciu tego zakresu badań.

Versa Biomedical jest wyspecjalizowaną organizacją badawczą świadczącą usługi przedkliniczne na rzecz podmiotów z sektora biomedycznego, farmaceutycznego, biotechnologicznego oraz producentów wyrobów medycznych. Specjalizuje się w projektowaniu i realizacji badań wykorzystujących modele świńskie oraz prowadzi badania w standardzie GLP, gdy jest to wymagane ze względu na cel i zakres prac.

Łączna wartość wynagrodzenia wynikająca z zawartych umów wynosi 1.214.150,11 EUR

Na powyższą kwotę składają się:

• 174.249,52 EUR – wynagrodzenie za realizację Części I, obejmującej badania non-GLP izolowanych nerek świńskich z następczą reperfuzją;

• 330.907,63 EUR – wynagrodzenie za realizację Części II, obejmującej badania non-GLP perfuzji nerek świńskich w modelu autotransplantacji;

• 708.992,96 EUR – warunkowe wynagrodzenie za realizację Części III, obejmującej badania perfuzji nerek świńskich w modelu autotransplantacji zgodnie ze standardem GLP.

Informację podano, ponieważ zawarcie umów z Versa Biomedical oraz rozpoczęcie badań przedklinicznych w modelu dużego zwierzęcia stanowi jeden z kluczowych elementów strategii grupy kapitałowej NanoGroup S.A. i może mieć istotny wpływ na ocenę perspektyw rozwoju projektu NanOX 4 Kidney, a w konsekwencji na sytuację finansową Spółki Zależnej oraz Emitenta.

Emitent będzie informował o kolejnych istotnych etapach realizacji projektu NanOX 4 Kidney zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

Ramy prawne

Rodzaj informacji przekazanych przez podmiot

RegulatoryData

Organ zbierający dane odpowiedzialny za zbieranie informacji

PLKNF

Unikalny identyfikator danych

Rodzaj przedkładanych informacji

nowe (do zastosowania w przypadku nowych informacji)

Dobrowolny lub obowiązkowy charakter przedłożonych informacji

Data lub początek okresu, której lub którego dotyczą informacje

2026-07-17

Data lub koniec okresu, której lub którego dotyczą informacje

2026-07-17

Znacznik danych osobowych

Macierzyste państwo członkowskie, w stosownych przypadkach

PL

DocumentReference

Język, w którym przekazano informacje

Oryginał (ORIG) czy tłumaczenie (TRAN)

Numer referencyjny pliku danych

PL

ORIG

SubmittingEntity

Identyfikator podmiotu prawnego (LEI) dotyczący podmiotu przekazującego informacje - wypełnij w przypadku osób prawnych

lub

Imię i nazwisko, osoby która przekazała informacje - wypełnij w przypadku osób fizycznych

259400HXWEAZUWRLY648

RelatedEntity/LegalPerson

Identyfikator podmiotu prawnego (LEI) przypisany do osoby prawnej, której dotyczą informacje

Wielkość osoby prawnej, której dotyczą informacje

Sektor(y) przemysłu, w których osoba fizyczna lub prawna, której te informacje dotyczą, prowadzi działalność gospodarczą

259400HXWEAZUWRLY648

Mała jednostka

(wg NACE): M

259400HXWEAZUWRLY648

Mała grupa

(wg NACE): M

NANOGROUP SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

NANOGROUP S.A.

Usługi inne (uin)

(skrócona nazwa emitenta)

(sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

02-532

Warszawa

(kod pocztowy)

(miejscowość)

Rakowiecka

(ulica)

(numer)

+48 604 741 303

(telefon)

(fax)

(e-mail)

(www)

5213757847

365989838

(NIP)

(REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

2026-07-17

Przemysław Mazurek

Prezes Zarządu

Przemysław Mazurek

2026-07-17

Piotr Mierzejewski

Wiceprezes Zarządu

Piotr Mierzejewski

2026-07-17

Tomasz Ciach

Członek Zarządu

Tomasz Ciach