MULTIQURE S.A.: Podpisanie listu intencyjnego w sprawie przygotowania eksperymentalnego zastosowania terapii genowej w chorobie Huntingtona

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr

/

2026

Data sporządzenia:

2026-09-28

Skrócona nazwa emitenta

MULTIQURE S.A.

Temat

Podpisanie listu intencyjnego w sprawie przygotowania eksperymentalnego zastosowania terapii genowej w chorobie Huntingtona

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR – informacje poufne

Treść raportu:

Zarząd multiQure S.A. z siedzibą we Wrocławiu („Spółka”, „Emitent”) informuje, że w dniu 28 września 2026 r. Spółka, Mazowiecki Szpital Bródnowski sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie („Szpital”) oraz prof. dr hab. n. med. Mirosław Ząbek („Profesor”) podpisały list intencyjny („List Intencyjny”) dotyczący podjęcia współpracy w celu przygotowania eksperymentalnego zastosowania u pacjentów cierpiących na chorobę Huntingtona terapii genowej rozwijanej przez Spółkę („Terapia”).

Zgodnie z Listem Intencyjnym strony zamierzają współdziałać w szczególności przy: 1) opracowaniu dokumentacji projektu, w tym dokumentacji wymaganej do uzyskania opinii komisji bioetycznej oraz innych niezbędnych zgód i zezwoleń; 2) ocenie i przygotowaniu infrastruktury oraz zespołu medycznego niezbędnych do bezpiecznej realizacji projektu; oraz 3) uzgodnieniu warunków umowy określającej w szczególności zakres obowiązków i odpowiedzialności stron, finansowanie oraz prawa do wyników i danych.

Projekt zakłada przygotowanie eksperymentalnego zastosowania Terapii w Szpitalu i pod kierownictwem Profesora. Ostateczna formuła prawna projektu zostanie ustalona stosownie do ostatecznej kwalifikacji regulacyjnej Terapii.

List Intencyjny wyraża zamiar stron podjęcia współpracy i, z wyjątkiem wyraźnie wskazanych postanowień, w szczególności dotyczących poufności, ma charakter niewiążący. Podjęcie przez strony współpracy wykonawczej, w tym rozpoczęcie czynności związanych z kwalifikacją pacjentów lub zastosowaniem Terapii, wymaga zawarcia odrębnej umowy oraz uzyskania wymaganych opinii, zgód i zezwoleń.

W ocenie Zarządu podpisanie Listu Intencyjnego ma istotne znaczenie dla rozwoju projektu multiQure, ponieważ formalizuje zamiar współpracy z Profesorem oraz Szpitalem, dysponującym infrastrukturą oraz zespołem neurochirurgicznym niezbędnymi do przygotowania procedury eksperymentalnego zastosowania Terapii.

Jak wskazano w Liście Intencyjnym, Profesor od wielu lat uczestniczy w realizacji procedur neurochirurgicznych oraz eksperymentów medycznych, w tym projektów wykorzystujących nowoczesne terapie genowe, i posiada doświadczenie w przygotowaniu oraz prowadzeniu procedur wymagających precyzyjnego podania produktów leczniczych bezpośrednio do struktur ośrodkowego układu nerwowego. Ponadto, prof. Ząbek był jednym z kluczowych neurochirurgów zaangażowanych w program kliniczny AMT-130 firmy uniQure dotyczący choroby Huntingtona i wykonywał chirurgiczne podanie terapii genowej w części europejskiego badania klinicznego fazy Ib/II. Szpital dysponuje infrastrukturą kliniczną, zapleczem organizacyjnym oraz zespołem medycznym umożliwiającymi prowadzenie procedur neurochirurgicznych i zapewnienie opieki nad pacjentami z chorobami neurodegeneracyjnymi.

W ocenie Zarządu formalna deklaracja zamiaru współpracy z Profesorem i Szpitalem zwiększa prawdopodobieństwo przeprowadzenia kolejnych działań prowadzących do zastosowania Terapii u człowieka, co stanowiłoby kluczowy kamień milowy w rozwoju projektu multiQure.

Emitent, w stosownym przypadku, poinformuje o zawarciu umowy wykonawczej w odrębnym raporcie bieżącym.

Ramy prawne

Rodzaj informacji przekazanych przez podmiot

RegulatoryData

Organ zbierający dane odpowiedzialny za zbieranie informacji

PLKNF

Unikalny identyfikator danych

Rodzaj przedkładanych informacji

nowe (do zastosowania w przypadku nowych informacji)

Dobrowolny lub obowiązkowy charakter przedłożonych informacji

Data lub początek okresu, której lub którego dotyczą informacje

2026-09-28

Data lub koniec okresu, której lub którego dotyczą informacje

2026-09-28

Znacznik danych osobowych

Macierzyste państwo członkowskie, w stosownych przypadkach

PL

DocumentReference

Język, w którym przekazano informacje

Oryginał (ORIG) czy tłumaczenie (TRAN)

Numer referencyjny pliku danych

PL

ORIG

SubmittingEntity

Identyfikator podmiotu prawnego (LEI) dotyczący podmiotu przekazującego informacje - wypełnij w przypadku osób prawnych

lub

Imię i nazwisko, osoby która przekazała informacje - wypełnij w przypadku osób fizycznych

2594002TXS19AUYHIF82

RelatedEntity/LegalPerson

Identyfikator podmiotu prawnego (LEI) przypisany do osoby prawnej, której dotyczą informacje

Wielkość osoby prawnej, której dotyczą informacje

Sektor(y) przemysłu, w których osoba fizyczna lub prawna, której te informacje dotyczą, prowadzi działalność gospodarczą

2594002TXS19AUYHIF82

Mała jednostka

(wg NACE): M

Subject: Execution of a letter of intent concerning the preparation of an experimental application of gene therapy for Huntington’s disease

Legal basis: Article 17(1) of MAR – inside information

The Management Board of multiQure S.A., with its registered office in Wrocław (the “Company” or the “Issuer”), hereby announces that on September 28, 2026, the Company, Mazowiecki Szpital Bródnowski sp. z o.o., with its registered office in Warsaw (the “Hospital”), and Professor Mirosław Ząbek, MD, PhD (the “Professor”), executed a letter of intent (the “Letter of Intent”) concerning the commencement of cooperation aimed at preparing for the experimental application, in patients suffering from Huntington’s disease, of a gene therapy being developed by the Company (the “Therapy”).

Pursuant to the Letter of Intent, the parties intend to cooperate in particular in: 1) preparing the project documentation, including the documentation required to obtain an opinion from the relevant bioethics committee and any other necessary approvals and permits; 2) assessing and preparing the infrastructure and medical team necessary for the safe implementation of the project; and 3) agreeing the terms of an agreement setting out, in particular, the parties’ respective duties and responsibilities, financing arrangements, and rights to the results and data.

The project contemplates the preparation of an experimental application of the Therapy at the Hospital and under the direction of the Professor. The final legal framework of the project will be determined in accordance with the final regulatory classification of the Therapy.

The Letter of Intent reflects the parties’ intention to cooperate and, except for the expressly identified provisions, in particular those concerning confidentiality, is non-binding. The commencement of operational cooperation by the parties, including activities related to patient qualification or the application of the Therapy, requires the execution of a separate agreement and the obtaining of the required opinions, approvals and permits.

In the opinion of the Management Board, the execution of the Letter of Intent is of material significance to the development of the multiQure project, as it formalises the intention to cooperate with the Professor and the Hospital, which has the infrastructure and neurosurgical team necessary to prepare the procedure for the experimental application of the Therapy.

As stated in the Letter of Intent, the Professor has for many years participated in the performance of neurosurgical procedures and medical experiments, including projects involving innovative gene therapies, and has experience in preparing and performing procedures requiring the precise administration of medicinal products directly into structures of the central nervous system. Prof. Ząbek was one of the key neurosurgeons in uniQure’s AMT-130 Huntington’s disease clinical program and performed the surgical administration of the gene therapy in the European Phase Ib/II trial. The Hospital has clinical infrastructure, organisational resources and a medical team enabling it to perform neurosurgical procedures and provide care to patients suffering from neurodegenerative diseases.

In the opinion of the Management Board, the formal declaration of the intention to cooperate with the Professor and the Hospital increases the likelihood of carrying out further activities leading to the application of the Therapy in humans, which would constitute a key milestone in the development of the multiQure project.

Where appropriate, the Issuer will announce the execution of the definitive agreement in a separate current report.

MULTIQURE SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

MULTIQURE S.A.

Usługi inne (uin)

(skrócona nazwa emitenta)

(sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

50-382

Wrocław

(kod pocztowy)

(miejscowość)

Szczytnicka

(ulica)

(numer)

+48 570 00 28 29

(telefon)

(fax)

info@multiqure.com

www.multiqure.com

(e-mail)

(www)

8943003192

021305772

(NIP)

(REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

2026-09-28

Filip Jeleń

Prezes Zarządu

2026-09-28

Sławomir Wójcik

Członek Zarządu