Osoby, które w przeszłości miały anafilaksję w reakcji na lekarstwa lub jedzenie, nie powinny przyjmować szczepionki przeciw Covid-19 stworzonej przez firmy Pfizer i BioNTech - ostrzegła w nocy ze środy na czwartek brytyjska agencja ds. regulacji leków (MHRA).
MHRA sprecyzowała tym samym swoje wcześniejsze ostrzeżenie, w którym była mowa tylko o silnych reakcjach alergicznych, bez wyszczególniania anafilaksji. Anafilaksja jest nagłą reakcją alergiczną, która w skrajnych przypadkach może doprowadzić do zgonu.
Jak poinformowała agencja, od momentu rozpoczęcia we wtorek szczepień w Wielkiej Brytanii, otrzymała informacje o dwóch przypadkach anafilaksji i jednym przypadku możliwej reakcji alergicznej po przyjęciu szczepionki. Wcześniej podano, że w dwóch z tych przypadków chodziło o pracowników służby zdrowia.
"Osoby, które w przeszłości miały anafilaksję w reakcji na szczepionkę, lekarstwa lub żywność, nie powinny przyjmować szczepionki Pfizer/BioNTech. Drugiej dawki nie należy podawać osobom, u których wystąpiła anafilaksja po podaniu pierwszej dawki tej szczepionki" - napisała w wydanym oświadczeniu szefowa MHRA June Raine.
"Anafilaksja jest znanym, choć bardzo rzadkim, skutkiem ubocznym każdej szczepionki. Większość ludzi nie odczuje anafilaksji, a korzyści z ochrony przed Covid-19 przewyższają ryzyko. Każdy, kto ma otrzymać szczepionkę, powinien pójść i przedyskutować z pracownikiem służby zdrowia wszelkie pytania lub historię przebytych poważnych alergii przed otrzymaniem szczepionki" - dodała.
Podkreśliła, że szczepionka spełnia rygorystyczne standardy MHRA w zakresie bezpieczeństwa, jakości i skuteczności.
Wielka Brytania jako pierwszy kraj na świecie dopuściła do użycia szczepionkę stworzoną przez Pfizera i BioNTech, a we wtorek również jako pierwsza rozpoczęła szczepienia.
Reakcji alergicznych nie zaobserwowano w badaniach klinicznych, podczas których ponad 20 000 osób zostało zaszczepionych, chociaż osoby z historią takich reakcji nie były rekrutowane do testów.
Regulator: Badamy doniesienia o reakcjach alergicznych po szczepionce
Brytyjska agencja ds. regulacji leków poinformowała w środę, że pilnie bada doniesienia o dwóch poważnych, niepożądanych reakcjach na stworzoną przez firmy Pfizer-BioNTech szczepionkę przeciw Covid-19 u osób, które miały w przeszłości alergie.
"Dokładnie badamy te dwa doniesienia, które zostały nam zgłoszone jako sprawa priorytetowa. Po przeanalizowaniu wszystkich informacji przekażemy zaktualizowane porady" - napisała w wydanym oświadczeniu Agencja ds. Regulacji Leków i Produktów Zdrowotnych (MHRA).
"Zgodnie z istniejącymi wytycznymi doradzamy wszystkim osobom, u których w przeszłości występowały znaczące reakcje alergiczne i które mają otrzymać szczepionkę Pfizera przeciw Covid, aby porozmawiały z pracownikiem służby zdrowia podającym szczepionkę" - dodano.
Od wtorku szczepienia także w przychodniach
Na rozpoczęcie szczepień od szpitali zdecydowano się, gdyż w nich łatwiej przechowywać stworzoną przez firmy Pfizer i BioNTech szczepionkę w wymaganej temperaturze -70 stopni C, choć od początku zapowiadano, że jak tylko agencja ds. regulacji leków wyda odpowiednie wytyczne, program szczepień zostanie rozszerzony na przychodnie.
Jak podano w środę, szczepionki zostaną w najbliższych dniach przetransportowane do ok. 200 przychodni, tak aby od wtorku placówki te były gotowe do włączenia się w szczepienia. Docelowo przychodni, w których będą prowadzone szczepienia, ma być ponad tysiąc.
"Mamy duże doświadczenie w dostarczaniu szczepionek - i będziemy w stanie zaszczepić miliony osób tygodniowo. Wszystko zależy od dostaw i tego, jak szybko możemy to zacząć" - powiedział Richard Vautrey z Brytyjskiego Stowarzyszenia Lekarskiego (BMA), zapewniając, że przychodnie będą gotowe.
Tymczasem również w środę naczelny lekarz Anglii Chris Whitty, odpowiadając na pytania posłów z komisji ds. nauki, wyraził przekonanie, że szczepionka znacząco poprawi sytuację. "Spowoduje ona znaczące obniżenie wskaźnika śmiertelności. Później zacznie się zmniejszać liczba osób, które trafiają do szpitala. I w pewnym momencie społeczeństwo i przywódcy polityczni uznają, że ten poziom ryzyka jest czymś, co jesteśmy gotowi tolerować. Np. w przeciętnym roku 7000 ludzi umiera na grypę. W tym momencie ryzyko jest na tyle niskie, że możemy pozbyć się najbardziej uciążliwych rzeczy, z którymi mamy do czynienia" - mówił.
Whitty wyraził też opinię, że do połowy przyszłego roku w Wielkiej Brytanii dostępne będą trzy-cztery różne szczepionki przeciwko Covid-19.
Z Londynu Bartłomiej Niedziński
