„Szybka ścieżka” dla dwóch szczepionek przeciwko COVID-19 w USA

2020-07-13 16:18
publikacja
2020-07-13 16:18
fot. Tero Vesalainen / Shutterstock

Dwie szczepionki przeciwko COVID-19 opracowane przez niemiecką firmę biotechnologiczną oraz koncern amerykański w poniedziałek uzyskały w USA status przyśpieszonej rejestracji, nazywanej „szybką ścieżką – podały firmy w komunikacie. Badania kliniczne muszą jednak potwierdzić, że preparaty są skuteczne i bezpieczne.

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zapewnia preferencyjną rejestrację dwóch szczepionek, które mają chronić przed zakażeniem koronawirusem SARS-CoV-2. Według Reutersa, to jedne z czterech najbardziej obiecujących obecnie tego typu preparatów, nad którymi prowadzone są zaawansowane badania. Obie szczepionki opracowały niemiecka firma biotechnologiczna BioNTech oraz koncern amerykański Pfizer.

BioNTech przedstawił na początku lipca wyniki badań klinicznych (na ochotnikach) pierwszej fazy wykazujących, że jedna z jego dwóch szczepionek oznaczona symbolem BNT162B1 może chronić przed koronawirusem i jest dobrze tolerowana. To bardzo ważne, bo szczepionki muszą być zarówno skuteczne, jak i bezpieczne. Druga testowana szczepionka to BNT162b2.

Jeśli potwierdzą to kolejna fazy badań klinicznych, producenci tych preparatów mogą liczyć na przyśpieszony proces zatwierdzenia do użycia, czyli na tzw. szybką ścieżkę. Jest ona stosowana w przypadku poszukiwanych leków na różne schorzenia, najczęściej na choroby nowotworowe.

Pfizer przewiduje, że gdy badania kliniczne zakończą się powodzeniem, to szczepionka opracowana wspólnie z niemieckim partnerem zostanie wyprodukowana w liczbie 100 mln dawek jeszcze do końca 2020 r. W 2021 r. przewiduje się wyprodukowanie w sumie 1,2 mln dawek preparatu.

Do końca lipca tego roku badaniami klinicznymi ma być objętych około 30 tys. osób. Byłyby to jedne z największych tego rodzaju testów klinicznych na świecie dotyczących szczepionki przeciwko koronawirusowi SARS-CoV-2. (PAP)

Autor: Zbigniew Wojtasiński

zbw/ agt/

Źródło:PAP
Tematy
Rozwiń firmę z terminalem płatniczym

Rozwiń firmę z terminalem płatniczym

Advertisement

Komentarze (6)

dodaj komentarz
adziku
[...]100 mln dawek jeszcze do końca 2020 r. W 2021 r. przewiduje się wyprodukowanie w sumie 1,2 mln dawek preparatu.[...]

W 2021 mniej niż w 2020?
awenturyn1
Ludzie nie padli od razu?? To rzeczywiście sukces. Ciekawe czy badają pojawienie się stanów zapalnych, które objawiły się w wyniku działania substancji innych niż "korony", a które są wypełniaczami szczepionki.....Kto ma na to czas i kogo to obchodzi???
Leki badają 5 lat i więcej (badania kliniczne) i
Ludzie nie padli od razu?? To rzeczywiście sukces. Ciekawe czy badają pojawienie się stanów zapalnych, które objawiły się w wyniku działania substancji innych niż "korony", a które są wypełniaczami szczepionki.....Kto ma na to czas i kogo to obchodzi???
Leki badają 5 lat i więcej (badania kliniczne) i często wycofują , bo po latach stwierdzono jednak,że powodują niedopuszczalne skutki uboczne. Szczepionka - rok... i do ludu. Komuś bardzo zależy żeby nas było mniej.
ameba1
Nie komuś, tylko jest konkretny człowiek. Nawet o tym publicznie mówi.

W 1955 podawano szczepionki na polio, ale duża ich część zawierała żywe bakterie! W 2009 była epidemia H1N1. Szczepionka podawana w niektórych krajach EU powodowała narkolepsję (szczepionki tej nie dopuszczono do użytku np w USA).

Szczepionki
Nie komuś, tylko jest konkretny człowiek. Nawet o tym publicznie mówi.

W 1955 podawano szczepionki na polio, ale duża ich część zawierała żywe bakterie! W 2009 była epidemia H1N1. Szczepionka podawana w niektórych krajach EU powodowała narkolepsję (szczepionki tej nie dopuszczono do użytku np w USA).

Szczepionki działają, to fakt, ALE trzeba uważać, a najlepiej poczekać. Może być tak, że ryzyko śmierci na COVID wynosi dla zdrowej osoby 0.01%, a szczepionka może być powodem pogorszenia stanu zdrowia.

Czerwona lampka zapala się na "szybka ścieżka"... Tak jakby na prawdę ludzie dookoła masowo umierali. A ponoć już istnieje kolejny, zmutowany wirus. Taka walka z wiatrakami.
druzjan odpowiada ameba1
Widzę amebo, że należysz do drużyny płaskoziemców i antyszczepionkowców. Można mieć takie hobby, każdy bawi się tak, jak lubi.

Szczepionka przeciw wirusowi polio nie zawierała ani żywych ani martwych bakterii. Dr Salk stosował martwe wirusy. Jego oponent, doktor Albert Sabin pracował nad szczepionką z żywymi
Widzę amebo, że należysz do drużyny płaskoziemców i antyszczepionkowców. Można mieć takie hobby, każdy bawi się tak, jak lubi.

Szczepionka przeciw wirusowi polio nie zawierała ani żywych ani martwych bakterii. Dr Salk stosował martwe wirusy. Jego oponent, doktor Albert Sabin pracował nad szczepionką z żywymi wirusami. Szczepionka dr Salka była robiona w laboratoriach Cutter i Wyeth, gdzie zastosowano nieprawidłową procedurę niszczenia wirusa i w części szczepionek został żywy.

Straszysz szczepionką przeciw polio. Dlaczego nie straszysz chorobą Heinego-Medina? Skutki uboczne szczepionki: 2-3 na 1 milion podanych dawek występują odczyny miejscowe. Teraz ty napisz, jakie są skutki uboczne u nieszczepionego dziecka po infekcji wirusem polio. Ja zostałem zaszczepiony, ty amebo też. Dlatego żyjemy w zdrowiu. Pozwól żyć innym.

Rozpisałem się niepotrzebnie, bo każdy przecież wie, że wspieranie ruchów antyszczepionkowych jest elementem wojny hybrydowej prowadzonej przeciwko naszej cywilizacji zachodnioeuropejskiej.
przemyslaw-pelka odpowiada druzjan
Druzjan, błagam nie ośmieszaj się łącząc obie sprawy.

Płaskoziemncy to mała grupa fanatyków, którzy pomimo nieskutecznych prób udowodnienia naukowo, że ziemia jest płask dale próbują. Naginając fakty do teorii.

Natomiast problem, ze szczepionkami jest ponieważ w konsekwencji szczepionek wypłacane są
Druzjan, błagam nie ośmieszaj się łącząc obie sprawy.

Płaskoziemncy to mała grupa fanatyków, którzy pomimo nieskutecznych prób udowodnienia naukowo, że ziemia jest płask dale próbują. Naginając fakty do teorii.

Natomiast problem, ze szczepionkami jest ponieważ w konsekwencji szczepionek wypłacane są ogromne odszkodowania np w Danii i GB.

Epidemie Hiszpanki czy Polio zostały spowodowane właśnie przez szczepionki ponieważ ludzie zaszczepieni zarażali w populacji jednostki niezaszczepione.

Jeżeli wydaje Ci się, że firmy farmaceutyczne to instytucje zaufania publicznego. To ten kryzys bardzo mocno to zweryfikuje. Tak jak kryzys 2008 pokazał prawdziwe, pazerne i bezwzględne oblicze banków dla których jesteś tylko dawcą kasy. Tak jak dla firm farmaceutycznych jesteś tylko JPL - Jednostką Przyjmującą Leki.

Powiązane: Epidemia koronawirusa z Chin

Polecane

Najnowsze

Popularne

Ważne linki