Komisja Europejska dopuściła do stosowania dwie szczepionki, zaadaptowane do zapewnienia szerszej ochrony przed COVID-19 - podała w piątek w serwisie Twitter komisarz UE ds. zdrowia Stella Kyriakides. Chodzi o zaadaptowane wersje preparatów firm BioNTech/Pfizer i Moderna, ukierunkowane na zwalczanie podwariantu omikron BA.1 oprócz oryginalnego szczepu SARS-CoV-2.
"Więcej zezwoleń powinno pojawić się wkrótce, rozpoczynając kampanie szczepień w państwach członkowskich UE" - zapowiedziała Kyriakides.
Dzień wcześniej pozytywną opinię wydała Europejska Agencja Leków (EMA).
.@EU_Commission yesterday authorised the first two variant-adapted COVID-19 booster vaccines from BioNTech-Pfizer and Moderna following positive opinions from @EMA_News.
— Stella Kyriakides (@SKyriakidesEU) September 2, 2022
More authorisations should be coming soon, starting the rollout in our 🇪🇺Member States vaccination campaigns. https://t.co/SVHfDuhWZo
Preparaty Comirnaty Original/Omicron BA.1 i Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1 są przeznaczone do stosowania u osób w wieku 12 lat i starszych, które otrzymały co najmniej podstawowe szczepienie przeciwko COVID-19.
Jak podkreśliła EMA w opublikowanym komunikacie, szczepionki są modyfikowane, aby skuteczniej przeciwdziałały krążącym wariantom SARS-CoV-2.
"Badania wykazały, że Comirnaty Original/Omicron BA.1 i Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1 mogą wywołać silną odpowiedź immunologiczną przeciwko Omikronowi BA.1 i oryginalnemu szczepowi SARS-CoV-2 u osób wcześniej zaszczepionych. W szczególności były one bardziej skuteczne w wywoływaniu odpowiedzi immunologicznych przeciwko podwariantowi BA.1 niż oryginalne szczepionki. Skutki uboczne obserwowane w przypadku zaadaptowanych szczepionek były porównywalne do tych obserwowanych w przypadku oryginalnych i były zazwyczaj łagodne i krótkotrwałe" - poinformowała EMA.
EMA przekazała też, że "obie opinie CHMP zostaną teraz przesłane do Komisji Europejskiej, która podejmie ostateczną decyzję".
Z Brukseli Artur Ciechanowicz (PAP)
asc/ mal/
