Pacjenci nie mogą zgłaszać szkodliwego działania leków, a rynek nie jest chroniony przed podróbkami - ostrzega "Dziennik Gazeta Prawna". Zdaniem gazety to, skutek niewprowadzenia unijnych nakazów do polskich przepisów.
Od prawie 11 miesięcy rząd nie wdrożył unijnej dyrektywy, dającej chorym możliwość zgłaszania sygnałów o powikłaniach, które wystąpiły po zażyciu farmaceutyku. Polska ma też już ponad pięciomiesięczne zaległości we wprowadzaniu do naszego prawa regulacji, które mają zapobiegać handlowi podrabianymi lekami. Jeśli resort zdrowia nie przyspieszy, grożą nam kary finansowe - czytamy w "Dzienniku Gazecie Prawnej".
Sprawa jest ważna z tego względu - zauważa gazeta - że zgłoszeń o groźnych reakcjach polekowych jest u nas dramatycznie mało. W obecnym stanie prawnym mogą ich dokonywać tylko lekarze, farmaceuci i sami producenci. Rocznie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych wpływa takich sygnałów około 3 tysięcy, a według szacunków powinno ich być 6-krotnie więcej.
Resort zdrowia spóźnia się także z przyjęciem dyrektywy farmaceutycznej 2011/62/UE, zwanej podróbkową. Powinna być przeniesiona na grunt polskich przepisów już 2 stycznia. Projekt nowelizacji prawa farmaceutycznego czeka jednak dopiero na rozpatrzenie przez Komitet Stały Rady Ministrów.
Więcej w "Dzienniku Gazecie Prawnej".
IAR/"Dziennik Gazeta Prawna" 12 06/Siekaj/kry
