RYVU THERAPEUTICS S.A.: Prezentacja danych przedklinicznych dotyczących RVU602, nowego payloadu ADC, oraz platformy ONCO Prime podczas Sympozjum EORTC-NCI-AACR 2026 / Preclinical data on RVU602, a novel ADC payload, and the ONCO Prime platform to be presented at the 2026 EORTC-NCI-AACR Symposium

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr

/

2026

Data sporządzenia:

2026-11-04

Skrócona nazwa emitenta

RYVU THERAPEUTICS S.A.

Temat

Prezentacja danych przedklinicznych dotyczących RVU602, nowego payloadu ADC, oraz platformy ONCO Prime podczas Sympozjum EORTC-NCI-AACR 2026 / Preclinical data on RVU602, a novel ADC payload, and the ONCO Prime platform to be presented at the 2026 EORTC-NCI-AACR Symposium

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR – informacje poufne

Treść raportu:

Zarząd Ryvu Therapeutics S.A. z siedzibą w Krakowie („Spółka”, „Ryvu”) informuje, że Spółka zaprezentuje dwa postery zawierające dane przedkliniczne dotyczące RVU602, własnego, nowego payloadu ADC, oraz platformy ONCO Prime podczas 2026 EORTC-NCI-AACR Symposium on Molecular Targets and Cancer Therapeutics (ENA), które odbędzie się w dniach 18–20 listopada 2026 r. w Barcelonie (Hiszpania).

Szczegóły dotyczące prezentacji posterowych przedstawiają się następująco:

Tytuł abstraktu: RVU602: A Non-TOP1/Non-Tubulin Cytotoxic and Immunomodulatory Payload for Next-Generation ADCs

Numer abstraktu: 72

Data i godzina sesji: środa, 18 listopada (09:00–17:00 CET)

RVU602 to opracowany przez Spółkę, potencjalnie pierwszy w swojej klasie (first-in-class) payload ADC. Jego mechanizm działania różni się zarówno od mechanizmu inhibitorów topoizomerazy I (TOPO1), jak i inhibitorów mikrotubul – dwóch klas payloadów, na których opierają się niemal wszystkie zatwierdzone ADC oraz ADC znajdujące się na zaawansowanych etapach rozwoju. RVU602 został odkryty z wykorzystaniem platformy Ryvu do odkrywania payloadów, łączącej modele pochodzące od pacjentów z wysokoprzepustowym skriningiem fenotypowym. RVU602 zaburza kluczowy wewnątrzkomórkowy proces niezbędny do przeżycia komórki. Wykazuje szeroką aktywność w różnych stanach komórek nowotworowych, w tym w komórkach słabiej odpowiadających na klasyczne payloady. W części linii komórkowych RVU602 wykazał wyższą siłę działania niż DXd (średnie EC50 wynoszące odpowiednio 34 nM wobec 45 nM).

RVU602 został skoniugowany z czterema przeciwciałami: sacytuzumabem (anty-TROP2), cetuksymabem (anty-EGFR), telisotuzumabem (anty-c-MET) oraz trastuzumabem (anty-HER2). Ze wszystkimi utworzył aktywne ADC, osiągając siłę działania w zakresie od subnanomolarnego do niskiego nanomolarnego (EC50 0,22–14 nM w modelach odpowiadających na terapię ukierunkowaną na TROP2), co oznacza 3- do 23-krotne przesunięcie względem wolnego payloadu. W modelach TROP2 pozytywnych ADC sacytuzumab-RVU602 dorównywał datopotamabowi derukstekanowi (Dato-DXd) lub go przewyższał. ADC cetuksymab-RVU602 wykazał aktywność porównywalną z koniugatem referencyjnym cetuksymab-MMAE. ADC sacytuzumab-RVU602 wykazał skuteczność i był dobrze tolerowany w modelu ksenograftu HCC70 z ekspresją TROP2.

Poza bezpośrednim działaniem cytotoksycznym RVU602 indukuje uwalnianie zewnątrzkomórkowego ATP – charakterystycznego markera immunogennej śmierci komórki – w stopniu przewyższającym efekt inhibitora topoizomerazy. Łącznie dane te potwierdzają aktywność RVU602 w połączeniu z wieloma przeciwciałami oraz w warunkach oporności na inhibitory TOPO1. Trwa walidacja tolerancji oraz okna terapeutycznego.

Tytuł abstraktu: Mapping Hidden Vulnerabilities in Genetically Stratified Colorectal Cancer with ONCO Prime

Numer abstraktu: 195

Data i godzina sesji: czwartek, 19 listopada (09:00–17:00 CET)

Spółka opracowała własną platformę ONCO Prime, służącą do identyfikacji podatności nowotworów możliwych do wykorzystania terapeutycznego (actionable vulnerabilities) w genetycznie zdefiniowanych kontekstach nowotworowych. Platforma łączy istotne klinicznie systemy modelowe, w tym prawidłowe ludzkie jelitowe komórki macierzyste (hISCs), inżynieryjnie zmodyfikowane izogeniczne modele raka jelita grubego (CRC) zawierające kluczowe onkogenne zmiany sterujące (drivery), takie jak zmiany w genach APC i KRAS, oraz komórki pochodzące od pacjentów (PDCs). Modele te umożliwiają prowadzenie perturbacji genetycznych oraz wysokoprzepustowych testów farmakologicznych. Profilowanie molekularne, analizy transkryptomiczne oraz metody obliczeniowe dodatkowo wspierają stratyfikację pacjentów i pozwalają powiązać fenotypy funkcjonalne ze stanem aktywności szlaków sygnałowych.

Z wykorzystaniem ogólnogenomowego skriningu CRISPR/Cas9 typu loss-of-function, a następnie ortogonalnej walidacji w modelach CRC pochodzących od pacjentów, zespół Spółki zidentyfikował szereg interakcji syntetycznie letalnych (SL) związanych z dysregulacją szlaków WNT i RAS/MAPK. Platforma umożliwiła priorytetyzację nowych celów molekularnych o potencjale terapeutycznym first-in-class. Wskazała również możliwości repozycjonowania leków (drug repurposing) znajdujących się na zaawansowanych etapach rozwoju klinicznego lub już zatwierdzonych. W genetycznie stratyfikowanych modelach CRC wybrane interwencje farmakologiczne wykazały silną aktywność in vitro, w tym odpowiedzi zależne od kontekstu oraz potencjał do stosowania w terapiach skojarzonych.

Łącznie wyniki te pokazują, że platforma ONCO Prime pozwala w sposób systematyczny łączyć genotyp nowotworu, aktywność szlaków sygnałowych oraz podatności funkcjonalne w celu wskazywania celów istotnych terapeutycznie. Wspiera to rozwój zarówno programów first-in-class, jak i strategii repozycjonowania leków dla określonych populacji pacjentów z CRC.

Postery zostaną udostępnione na stronie internetowej Spółki po zakończeniu prezentacji: https://ryvu.com/publications

Ramy prawne

Rodzaj informacji przekazanych przez podmiot

RegulatoryData

Organ zbierający dane odpowiedzialny za zbieranie informacji

PLKNF

Unikalny identyfikator danych

Rodzaj przedkładanych informacji

nowe (do zastosowania w przypadku nowych informacji)

Dobrowolny lub obowiązkowy charakter przedłożonych informacji

Data lub początek okresu, której lub którego dotyczą informacje

2026-11-04

Data lub koniec okresu, której lub którego dotyczą informacje

2026-11-04

Znacznik danych osobowych

Macierzyste państwo członkowskie, w stosownych przypadkach

PL

DocumentReference

Język, w którym przekazano informacje

Oryginał (ORIG) czy tłumaczenie (TRAN)

Numer referencyjny pliku danych

PL

ORIG

SubmittingEntity

Identyfikator podmiotu prawnego (LEI) dotyczący podmiotu przekazującego informacje - wypełnij w przypadku osób prawnych

lub

Imię i nazwisko, osoby która przekazała informacje - wypełnij w przypadku osób fizycznych

RelatedEntity/LegalPerson

Identyfikator podmiotu prawnego (LEI) przypisany do osoby prawnej, której dotyczą informacje

Wielkość osoby prawnej, której dotyczą informacje

Sektor(y) przemysłu, w których osoba fizyczna lub prawna, której te informacje dotyczą, prowadzi działalność gospodarczą

2594003WO9Q9HHAFL031

Średnia jednostka

(wg NACE): N

Preclinical data on RVU602, a novel ADC payload, and the ONCO Prime platform to be presented at the 2026 EORTC-NCI-AACR Symposium The Management Board of Ryvu Therapeutics S.A. with its registered office in Kraków (the "Company", "Ryvu") announces that the Company will present two posters with preclinical data on RVU602, its proprietary novel ADC payload, and on the ONCO Prime platform at the 2026 EORTC-NCI-AACR Symposium on Molecular Targets and Cancer Therapeutics (ENA), November 18-20, 2026, Barcelona, Spain. Details on the poster presentations are as follows: Abstract Title: RVU602: A Non-TOP1/Non-Tubulin Cytotoxic and Immunomodulatory Payload for Next-Generation ADCs Abstract Number: 72 Session date and time: Wednesday, November 18 (09:00-17:00 CET) RVU602 is a proprietary, potentially first-in-class ADC payload. Its mechanism of action is distinct from both topoisomerase I (TOPO1) inhibitors and microtubule inhibitors, the two payload classes on which nearly all approved and late-stage ADCs rely. RVU602 was discovered on Ryvu's payload discovery platform, which integrates patient-derived models and high-throughput phenotypic screening. RVU602 disrupts an essential intracellular survival process. It shows broad activity across cancer cell states, including those less responsive to classical payloads. In a subset of cell lines, it showed higher potency than DXd (mean EC50 of 34 nM vs. 45 nM). RVU602 was conjugated to four antibodies: sacituzumab (anti-TROP2), cetuximab (anti-EGFR), telisotuzumab (anti-c-MET) and trastuzumab (anti-HER2). It formed active ADCs with all of them, reaching sub- to low-nanomolar potency (EC50 of 0.22-14 nM in TROP2-responsive models), a 3- to 23-fold shift versus the free payload. In TROP2 models, the sacituzumab-RVU602 ADC matched or exceeded datopotamab deruxtecan (Dato-DXd). The cetuximab-RVU602 ADC was on par with a cetuximab-MMAE comparator. The sacituzumab-RVU602 ADC was efficacious and well tolerated in the TROP2-positive HCC70 xenograft model. Beyond direct cytotoxicity, RVU602 induces the release of extracellular ATP, a hallmark of immunogenic cell death, exceeding the effect of a topoisomerase inhibitor. Together, these data confirm the activity of RVU602 across multiple antibodies and in settings resistant to TOPO1 inhibitors. Validation of tolerability and therapeutic window is ongoing. Abstract Title: Mapping Hidden Vulnerabilities in Genetically Stratified Colorectal Cancer with ONCO Prime Abstract Number: 195 Session date and time: Thursday, November 19 (09:00-17:00 CET) Ryvu has developed a proprietary platform, ONCO Prime, to identify actionable vulnerabilities in genetically defined cancer contexts. The platform combines clinically relevant model systems, including healthy human intestinal stem cells (hISCs), engineered isogenic colorectal cancer (CRC) models carrying key oncogenic drivers such as APC and KRAS alterations, and patient-derived cells (PDCs). These models are amenable to genetic perturbation and high-throughput pharmacological testing. Molecular profiling, transcriptomic analyses and computational approaches further support patient stratification and link functional phenotypes with pathway states. Using genome-wide CRISPR/Cas9 loss-of-function screening followed by orthogonal validation in patient-derived CRC models, the team identified multiple synthetic lethal (SL) interactions associated with WNT and RAS/MAPK pathway dysregulation. The platform enabled prioritization of novel targets with first-in-class therapeutic potential. It also revealed opportunities for drug repurposing of clinically advanced or approved agents. In genetically stratified CRC models, selected pharmacological interventions demonstrated robust in vitro activity, including context-dependent responses and combination potential. Together, these findings demonstrate that ONCO Prime can systematically connect cancer genotype, pathway activity and functional vulnerability to nominate therapeutically relevant targets. This supports the development of both first-in-class programs and repositioning strategies for defined CRC patient populations. The posters will be available on the Company's website after the presentations: https://ryvu.com/publications Disclaimer: This English language translation has been prepared solely for the convenience of English-speaking readers. Despite all the efforts devoted to this translation, certain discrepancies, omissions or approximations may exist. In case of any differences between the Polish and the English versions, the Polish version shall prevail. Ryvu Therapeutics S.A., its representatives and employees decline all responsibility in this regard.

RYVU THERAPEUTICS SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

RYVU THERAPEUTICS S.A.

Usługi inne (uin)

(skrócona nazwa emitenta)

(sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

30-348

Kraków

(kod pocztowy)

(miejscowość)

Leona Sternbacha

(ulica)

(numer)

+48 12 314 02 00

+48 12 297 47 01

(telefon)

(fax)

ryvu@ryvu.com

ryvu.com/pl

(e-mail)

(www)

6792942955

120515330

(NIP)

(REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

2026-11-04

Paweł Przewięźlikowski

Prezes Zarządu

2026-11-04

Krzysztof Brzózka

Wiceprezes Zarządu