Mabion zawarł z Novavax kolejne rozszerzenie zakresu usług umowy produkcyjnej w postaci Specyfikacji Warunków Zlecenia - podał Mabion w komunikacie.
Jak podano, nowy zakres Specyfikacji Warunków Zlecenia obejmuje przeprowadzenie przez spółkę analizy mapowania peptydowego dla substancji czynnej (DS) jak i produktu gotowego (DP) próbek białka rS SARS-CoV-2 produktów Novavax - zarówno wariantu Wuhan jak i Omikron.
"Zakontraktowane prace obejmują przeprowadzenie analizy wykonalności metody, jej walidacji oraz prowadzenie regularnego testowania prób wyprodukowanych w Mabion oraz prób wyprodukowanych w innych jednostkach, świadczących usługi produkcyjne dla Novavax. Rutynowe badania próbek będą przeprowadzane w systemie środowiska GMP (Dobra Praktyka Wytwarzania, ang. Good Manufacturing Practice), jeśli będzie to wymagane przez Novavax" - napisano.
Pierwszym etapem prac ma być implementacja metody mapowania peptydów. Następnie będą prowadzone regularne analizy zlecanych próbek (w terminie jednego miesiąca od dostarczenia danej próbki), zakończone wydaniem odpowiedniego certyfikatu.
Wynagrodzenie za prace w zakresie implementacji metody, stanowiącej pierwszy etap zlecenia, wyniesie ponad 500 tys. USD, natomiast całkowita wartość zlecenia będzie uzależniona od kolejnego etapu, czyli ilości cyklicznie wykonywanych przez spółkę analiz w poszczególnych okresach sprawozdawczych. (PAP Biznes)
doa/ asa/
