Pacjenci będą dostawali szybciej dużo tańsze niż do tej pory leki - powiedziała w poniedziałek wiceminister zdrowia Katarzyna Kacperczyk o skutkach unijnej reformy prawa farmaceutycznego dot. m.in. bezpieczeństwa lekowego. - Więcej leków ma być produkowanych w Polsce i Europie - zaznaczyła.
Unia Europejska w maju br. przyjęła Akt o Lekach Krytycznych, a w grudniu 2025 r. Pakiet Farmaceutyczny. Wiceminister powiedziała, że mają one zaowocować zwiększeniem bezpieczeństwa lekowego Polski i Europy, wpłynąć na stabilność dostaw leków oraz na rozwój nowoczesnego przemysłu farmaceutycznego. Pierwsze zmiany w Polsce, wynikające z implementacji prawa unijnego, mają być widoczne jeszcze w tym roku.
Podczas poniedziałkowej konferencji "Bezpieczeństwo Lekowe Polski i Europy" w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wiceminister wskazała, że Polska była inicjatorem tych reform.
- Rozpoczęliśmy prace w czasie polskiej prezydencji w zeszłym roku i udało nam się do dnia dzisiejszego przyjąć dwa bardzo ważne pakiety reform - powiedziała Kacperczyk. Zaznaczyła, że to „bodajże największa reforma prawa farmaceutycznego w Unii Europejskiej do 20 lat”.
Skutkiem tych reform ma być m.in. to, że więcej leków będzie produkowanych w Polsce i w Europie.
- Coraz więcej słyszymy, że produkcja leków wyprowadzana jest poza Europę do krajów azjatyckich, więc te regulacje, które zostały przyjęte na forum Unii Europejskiej, pozwalają na wprowadzanie zachęt po to, żeby jak najwięcej leków było produkowanych w Polsce, żebyśmy mogli się czuć bezpieczni, żeby były zachowane dostępność dla pacjentów i oczywiście odpowiednia cena - wskazała.
Efektem nowych regulacji ma być też lepszy dostęp do tańszych leków dla pacjentów.
- Pacjenci będą dostawali szybciej leki dużo tańsze niż do tej pory. Szybciej też na polski rynek będą wchodzić tańsze odpowiedniki, które są produkowane w Polsce - poinformowała wiceminister.
Zaznaczyła, że produkcja leków w Polsce wpływa na bezpieczeństwo lekowe w sytuacjach kryzysowych. - Wielokrotnie mówimy, że w obliczu zagrożeń czy wojną, czy konfliktami, czy pandemiami, boimy się, że ta produkcja leków jest poza Europą i że nie będziemy mieli dostępu do tych leków. Wspierając polskie leki, tak naprawdę wzmacniamy też bezpieczeństwo lekowe i bezpieczeństwo zdrowotne Polek i Polaków - powiedziała wiceminister. Wskazała, że w zakresie bezpieczeństwa lekowego wprowadzono także mechanizmy solidarnościowe.
Jak zapowiedziała, pacjenci mają mieć też lepszy dostęp do nowych terapii.
- Te regulacje pozwalają zadbać o to, że szybciej będą wchodzić innowacje. Pozwolą wpływać na wypracowywanie nowych, innowacyjnych terapii, na te najcięższe, najtrudniejsze choroby, też choroby rzadkie - powiedziała.
Wiceminister zaznaczyła, że reforma wprowadza także rozwiązania wspierające firmy, które będą produkowały leki w Europie, zachęcające do produkcji na Starym Kontynencie.
Wprowadzono też mechanizm wspólnych zamówień. - Żebyśmy mogli z innymi państwami pozyskiwać te leki, też leki tańsze. Regulacje unijne wprowadzają nowy mechanizm, gdzie nie będzie decydowała tylko cena, jak do tej pory, ale również podmioty zamawiające leki będą wprowadzać kryteria produkcji na obszarze Unii Europejskiej. To jest bardzo duży przełom, bardzo duża nowość, bo do tej pory ten element bezpieczeństwa lekowego, czyli produkcji w Polsce, produkcji w Europie, nie był w wystarczający sposób uwzględniany - powiedziała Kacperczyk.
Wiceminister zaznaczyła, że teraz Polska implementuje te regulacje i pierwsze efekty zmian legislacyjnych mają być widoczne jeszcze w tym roku.
- Procedujemy nowelizację prawa o refundacji i tam już odzwierciedlamy wiele tych przepisów, które udało nam się wypracować w regulacjach unijnych, tak żeby już od najbliższej nowelizacji, która będzie wprowadzana, te przepisy unijne były odzwierciedlone - zaznaczyła Kacperczyk.
Wiceminister poinformowała, że projekt nowelizacji ustawy o refundacji leków, do którego zostały wpisane przepisy wynikające z regulacji europejskich, ma zostać przekazany Stałemu Komitetowi Rady Ministrów. To projekt, który w maju 2025 roku został skierowany do konsultacji publicznych. (PAP)
kra/ kcz/
