1. RAPORT BIEŻĄCY
2. METADANE ESAP
3. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
4. INFORMACJE O PODMIOCIE
5. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO |
|||||||||||
|
Raport bieżący nr |
37 | / |
2026 |
|
||||||
Data sporządzenia: |
2026-10-07 |
||||||||||
Skrócona nazwa emitenta |
|||||||||||
SYNTHAVERSE SA |
|||||||||||
Temat |
|||||||||||
Otrzymanie istotnej informacji o rejestracji na terytorium Paragwaju produktu leczniczego na bazie dossier rejestracyjnego Onko BCG |
|||||||||||
Podstawa prawna |
|||||||||||
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR – informacje poufne |
|||||||||||
Treść raportu: |
|||||||||||
Zarząd SYNTHAVERSE S.A. („Emitent”, „Spółka”), w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 34/2024 z dnia 18 grudnia 2024 r., dotyczącego zawarcia umów licencyjno-dystrybucyjnych z Blau Farmacéutica z siedzibą w Cotia, Brazylia („Blau”), oraz raportu bieżącego nr 15/2026 z dnia 27 maja 2026 r., dotyczącego rejestracji produktu leczniczego na podstawie dossier rejestracyjnego Onko BCG w Ekwadorze, informuje, że w dniu 7 października 2026 r. otrzymał informację o wydaniu certyfikatu rejestracyjnego dla produktu leczniczego wytwarzanego przez Emitenta („Produkt”) na terytorium Paragwaju. Rejestracja Produktu została dokonana w ramach współpracy z Blau, na podstawie dossier rejestracyjnego produktu leczniczego Emitenta o nazwie Onko BCG, udostępnionego w ramach zawartej umowy licencyjnej. Uzyskanie rejestracji Produktu w Paragwaju stanowi kolejny etap realizacji współpracy z Blau oraz strategii rozwoju obecności Spółki na rynkach Ameryki Łacińskiej. Rejestracja umożliwia podjęcie dalszych działań zmierzających do rozpoczęcia dostaw i dystrybucji Produktu na tym rynku, zgodnie z warunkami zawartych umów oraz właściwymi wymaganiami regulacyjnymi. W ocenie Zarządu Emitenta uzyskanie rejestracji na kolejnym rynku objętym współpracą z Blau ma istotne znaczenie dla rozwoju zagranicznej sprzedaży Produktu. Spółka kontynuuje działania związane z dalszą ekspansją rejestracyjną i komercyjną produktów BCG, w tym produktu Onko BCG oraz szczepionki przeciwgruźliczej, na kolejnych rynkach międzynarodowych. |
|||||||||||
Ramy prawne |
Rodzaj informacji przekazanych przez podmiot |
||||
TRANSD |
Informacje poufne |
||||
RegulatoryData |
|||||
Organ zbierający dane odpowiedzialny za zbieranie informacji |
PLKNF |
||||
Unikalny identyfikator danych |
|||||
Rodzaj przedkładanych informacji |
nowe (do zastosowania w przypadku nowych informacji) |
||||
Dobrowolny lub obowiązkowy charakter przedłożonych informacji |
|||||
Data lub początek okresu, której lub którego dotyczą informacje |
2026-10-07 |
||||
Data lub koniec okresu, której lub którego dotyczą informacje |
2026-10-07 |
||||
Znacznik danych osobowych |
|||||
Macierzyste państwo członkowskie, w stosownych przypadkach |
PL |
||||
DocumentReference |
|||||
Język, w którym przekazano informacje |
Oryginał (ORIG) czy tłumaczenie (TRAN) |
Numer referencyjny pliku danych |
|||
PL |
ORIG |
||||
SubmittingEntity |
|||||
Identyfikator podmiotu prawnego (LEI) dotyczący podmiotu przekazującego informacje - wypełnij w przypadku osób prawnych |
lub |
Imię i nazwisko, osoby która przekazała informacje - wypełnij w przypadku osób fizycznych |
|||
259400OWZM67D079S374 |
|||||
RelatedEntity/LegalPerson |
|||||
Identyfikator podmiotu prawnego (LEI) przypisany do osoby prawnej, której dotyczą informacje |
Wielkość osoby prawnej, której dotyczą informacje |
Sektor(y) przemysłu, w których osoba fizyczna lub prawna, której te informacje dotyczą, prowadzi działalność gospodarczą |
|||
259400OWZM67D079S374 |
Średnia jednostka |
(wg NACE): C |
|||
MESSAGE (ENGLISH VERSION) |
|||
|
|||
INFORMACJE O PODMIOCIE>>>
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ |
|||||
Data |
Imię i Nazwisko |
Stanowisko/Funkcja |
Podpis |
||
2026-10-07 |
Artur Chodkowski |
Prezes Zarządu |
|||
2026-10-07 |
Jakub Winkler |
Członek Zarządu |
|||
