Molecure otrzymała zgody od regulatora na rozpoczęcie badania klinicznego KITE z produktem badanym OATD-01 w holenderskich ośrodkach klinicznych - poinformowała spółka w komunikacie. Molecure liczy na istotne przyspieszenie w rekrutacji pacjentów w badaniu KITE na jesieni.
"Obecnie przygotowujemy się do rozpoczęcia rekrutacji pacjentów w dwóch ośrodkach na terenie Holandii na początku września. Mocno liczymy na to, że włączenie Holandii zwiększy efektywność rekrutacji w badaniu klinicznym KITE. Populacja odpowiednich pacjentów do badania w tym kraju jest już dobrze rozpoznana, ponieważ niedawno w Holandii zostało ukończone duże krajowe akademickie badanie kliniczne na zbieżnej z naszą grupie pacjentów" - powiedział, cytowany w komunikacie prasowym, członek zarządu Piotr Iwanowski.
Badanie kliniczne OATD-01 (KITE) jest międzynarodowym wieloośrodkowym badaniem fazy II, prowadzonym w USA i Europie (Dania, Norwegia, Francja, Grecja, Wielka Brytania i niebawem Holandia) w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa kandydata klinicznego OATD-01 u pacjentów z aktywną sarkoidozą płucną.
Badanie KITE rozpoczęło się w 2024 roku i jest zaprojektowane z udziałem ok. 100 pacjentów chorych na sarkoidozę płucną w ok. 20-30 ośrodkach klinicznych w USA i w Europie. (PAP Biznes)
doa/ ana/
