Mabion podpisał umowę ze spółką z grupy Mylan udzielając jej wyłącznego prawa do sprzedaży leku MabionCD20 na terenie Unii Europejskiej i krajów bałkańskich - podał Mabion w komunikacie. Mabion otrzyma 10 mln USD zaliczki oraz do 35 mln USD po osiągnięciu kamieni milowych w pracach nad lekiem.
"Umowa daje Mylan wyłączne prawa do sprzedaży MabionCD20 - leku onkologicznego biopodobnego do preparatu MabThera/Rituximab we wszystkich krajach Unii Europejskiej i krajach bałkańskich. Ponadto na mocy umowy Mylan będzie wspierała spółkę w procesie rejestracji leku Mabion CD20 przez Europejską Agencję Leków" - napisano w komunikacie.
"Zgodnie z zapisami umowy i pod pewnymi warunkami, Mabion otrzyma od Mylan płatność zaliczkową w wysokości 10 mln USD oraz dodatkowe płatności za realizację kluczowych etapów umowy w łącznej wysokości do 35 mln USD w zależności od złożenia i zatwierdzenia dopuszczenia do obrotu i wprowadzenia na rynek preparatu w kluczowych krajach oraz należności licencyjnych opartych na rocznych przychodach netto ze sprzedaży" - dodano.
W komunikacie podano, że Mylan jest globalną firmą farmaceutyczną specjalizującą się w lekach generycznych i specjalistycznych, a jego roczne obroty wynoszą ok. 10 mld dolarów.
Mabion prowadzi zaawansowane prace nad lekiem MabionCD20, biopodobnym do Rituxanu. Spółka od maja 2014 r. szukała partnera do sprzedaży i dystrybucji farmaceutyku na terenie UE. Pod koniec lipca 2016 r. Mabion poinformował, że spodziewa się podpisania umowy "w ciągu najbliższych tygodni".
Pod koniec września Mabion podjął decyzję o zakończeniu przyjmowania pacjentów do screeningu-diagnostyki kwalifikującej do udziału w badaniu III fazy na pacjentach z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Prezes spółki zapowiadał w lutym, że badania kliniczne nad lekiem MabionCD20 powinny zakończyć się do końca 2016 roku. Badanie prowadzone jest wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) oraz chłoniakiem (NHL).
Dla Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Spółka deklarowała, że po rejestracji w UE chce zdobyć kilka do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego. Wartość światowej sprzedaży rituximabu wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie.
Zaawansowane prace nad lekiem biopodobnym do rituximabu prowadzą jeszcze Celltrion i Sandoz. Obie spółki złożyły już wnioski rejestracyjne do Europejskiej Agencji Leków.
W październiku izraelski koncern Teva poinformował, że skomercjalizuje dwa farmaceutyki, nad którymi pracuje koreański Celltrion: leki biopodobne do Rituxanu i Herceptinu. Celltrion na mocy umowy miał otrzymać 160 mln dolarów płatnych z góry oraz udział w zyskach ze sprzedaży leków.
Mabion prowadzi także badania nad lekiem biopodobnym do Herceptinu (trastuzumab), jednak znajdują się one na etapie przedklinicznym. (PAP)
mj/ jtt/
