Celon Pharma złożyła wnioski o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego zawierającego semaglutyd w postaci roztworu do wstrzykiwań w ramach dwóch odrębnych procedur zdecentralizowanych (DCP) obejmujących kilkanaście państw członkowskich UE - podała spółka w komunikacie.
Jak podano, państwami referencyjnymi (RMS) dla procedur są odpowiednio: Niemcy i Austria.
Spółka poinformowała, że złożenie wniosków stanowi realizację przyjętej strategii rozwoju regulacyjnego i komercjalizacji dla produktu leczniczego zawierającego semaglutyd w postaci roztworu do wstrzykiwań, a także etap procesu, zmierzającego do wprowadzenia tego produktu do obrotu.
Złożenie wniosku nie jest równoznaczne z uzyskaniem pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu. (PAP Biznes)
doa/
