Celon Pharma uzyskał pozytywne wyniki badania biorównoważności produktu leczniczego zawierającego semaglutyd (Reduzek), rozwijanego przez spółkę - podała Celon Pharma w komunikacie.
Jak podano, badanie stanowi istotny krok w zakresie rozwoju leku Semaglutyd Celon (Reduzek), jako odpowiednika leków Ozempic(R) i Wegovy(R) spółki Novo Nordisk, w zakresie strategii wdrażania na globalne rynki.
Wskazano, że badanie wykazało biorównoważność Semaglutydu Celon 0,5 mg (Reduzek) zarówno względem Wegovy(R), jak i Ozempic(R).
"Uzyskane wyniki potwierdzają porównywalną szybkość i stopień wchłaniania Semaglutydu Celon (Reduzek) oraz produktów referencyjnych Wegovy(R) i Ozempic(R), a tym samym spełnienie kryteriów biorównoważności" - napisano.
Pozytywne wyniki badania pozwalają rozszerzyć równoważność pomiędzy produktami na pozostałe dawki, zgodnie z wytycznymi biorównoważności. (PAP Biznes)
gaw/ gor/
