Zakończone zostały badania podstawowe oceny przydatności klinicznej, czułości i specyficzności urządzenia Covid Detector, w tym testów z wydmuchiwanego powietrza - podał ML System w komunikacie. Spółka nie zna jeszcze wyników badań, gdyż trwa opracowanie pozyskanych danych medycznych celem przygotowania raportu przydatności klinicznej urządzenia.
Jak podano, ustalenie w warunkach klinicznych potencjału diagnostycznego urządzenia Covid Detector dla diagnostyki innej niż z wydmuchiwanego powietrza, w szczególności w drodze badania poziomu przeciwciał w kierunku SARS-Cov-2 w krwi pacjenta, odbędzie się zgodnie z przyjętym planem badania w terminie późniejszym, tj. w 3 i 6 miesiącu od włączenia do badania.
Spółka podała, że będzie raportować o wynikach oceny skuteczności diagnostycznej urządzenia oraz ewentualnych kolejnych istotnych etapach związanych z jego oceną.
Prezes Dawid Cycoń mówił w wywiadzie dla PAP Biznes, że w najbliższych tygodniach spółka może poznać wyniki badania skuteczności diagnostycznej Covid Detectora. Jeśli ocena będzie pozytywna, spółka ogłosi strategię wejścia z produktem na rynek.
Urządzenie Covid Detector jako narzędzie diagnostyczne w testach na obecność wirusa SARS-CoV-2 wykorzystuje spektroskopię rozproszeniową. Zastosowanie detektora pracującego na bazie spektroskopii rozproszeniowej umożliwia, według spółki, określenie charakterystycznego tylko dla wirusa SARS-CoV-2 widma oraz dokonanie przez detektor oceny próbki pobranej od pacjenta w czasie rzeczywistym i w ciągu kilku sekund.(PAP Biznes)
pel/ pr/
