1. RAPORT BIEŻĄCY
2. METADANE ESAP
3. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
4. INFORMACJE O PODMIOCIE
5. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO |
|||||||||||
|
Raport bieżący nr |
19 | / |
2026 |
|
||||||
Data sporządzenia: |
2026-07-16 |
||||||||||
Skrócona nazwa emitenta |
|||||||||||
AIRWAY MEDIX S.A. |
|||||||||||
Temat |
|||||||||||
Aktualizacja informacji nt. procesu certyfikacyjnego ISO 13485. |
|||||||||||
Podstawa prawna |
|||||||||||
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR – informacje poufne |
|||||||||||
Treść raportu: |
|||||||||||
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 24/2025 dotyczącego procesu certyfikacyjnego ISO 13485, Zarząd Airway Medix S.A. („Spółka”, „Airway Medix”) informuje, że dnia 16 lipca 2026 r. Spółka z wynikiem pozytywnym, bez stwierdzonych niezgodności, przeszła pierwszy audyt nadzoru Systemu Zarządzania Jakością zgodnie z normą PN-EN ISO 13485, tym samym utrzymując certyfikat wydany przez akredytowaną jednostkę certyfikującą CeCert Sp. z o.o. Certyfikacja obejmuje m.in. procesy projektowania i rozwoju produktów, produkcji oraz sprzedaży wyrobów medycznych. Utrzymanie certyfikatu, potwierdzającego wdrożenie systemu zarządzania jakością w Spółce, stanowi kluczowy element procesu sprzedaży wyrobów medycznych Airway Medix na rynkach europejskim, amerykańskim oraz innych. Norma ISO 13485 („Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością – Wymagania do celów przepisów prawnych”) jest rozpoznawana na całym świecie jako skuteczne rozwiązanie w zakresie spełniania kompleksowych wymogów dotyczących Systemu Zarządzania Jakością w branży produkcji wyrobów medycznych. |
|||||||||||
Ramy prawne |
Rodzaj informacji przekazanych przez podmiot |
||||
TRANSD |
Informacje poufne |
||||
RegulatoryData |
|||||
Organ zbierający dane odpowiedzialny za zbieranie informacji |
PLKNF |
||||
Unikalny identyfikator danych |
|||||
Rodzaj przedkładanych informacji |
nowe (do zastosowania w przypadku nowych informacji) |
||||
Dobrowolny lub obowiązkowy charakter przedłożonych informacji |
|||||
Data lub początek okresu, której lub którego dotyczą informacje |
2026-07-16 |
||||
Data lub koniec okresu, której lub którego dotyczą informacje |
2026-07-16 |
||||
Znacznik danych osobowych |
|||||
Macierzyste państwo członkowskie, w stosownych przypadkach |
PL |
||||
DocumentReference |
|||||
Język, w którym przekazano informacje |
Oryginał (ORIG) czy tłumaczenie (TRAN) |
Numer referencyjny pliku danych |
|||
PL |
ORIG |
||||
SubmittingEntity |
|||||
Identyfikator podmiotu prawnego (LEI) dotyczący podmiotu przekazującego informacje - wypełnij w przypadku osób prawnych |
lub |
Imię i nazwisko, osoby która przekazała informacje - wypełnij w przypadku osób fizycznych |
|||
RelatedEntity/LegalPerson |
|||||
Identyfikator podmiotu prawnego (LEI) przypisany do osoby prawnej, której dotyczą informacje |
Wielkość osoby prawnej, której dotyczą informacje |
Sektor(y) przemysłu, w których osoba fizyczna lub prawna, której te informacje dotyczą, prowadzi działalność gospodarczą |
|||
259400MDMODKWHZ2EU17 |
Mała jednostka |
(wg NACE): C |
|||
MESSAGE (ENGLISH VERSION) |
|||
|
|||
INFORMACJE O PODMIOCIE>>>
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ |
|||||
Data |
Imię i Nazwisko |
Stanowisko/Funkcja |
Podpis |
||
2026-07-16 |
Anna Aranowska-Bablok |
Prezes Zarządu |
Anna Aranowska-Bablok |
||
2026-07-16 |
Peter Kröner |
Członek Zarządu |
Peter Kröner |
||
