Pure Biologics chce większy nacisk położyć na rozwój dwóch kluczowych projektów, czyli PB003 i PB004 - poinformował PAP Biznes zarząd spółki. Pure Biologics zdecydowała się wykorzystać kapitał docelowy jako źródło finansowania w kolejnych kwartałach i ocenia, że pozyskane środki powinny wystarczyć na realizację celów naukowych spółki w perspektywie co najmniej roku.
"Planujemy większy priorytet położyć na rozwój dwóch kluczowych projektów lekowych – PB003 i PB004. Oba projekty mają szerokie dofinansowanie grantowe, w przypadku PB004 obejmuje ono również przeprowadzenie fazy I badań klinicznych" - powiedział współzałożyciel, istotny akcjonariusz i prezes zarządu Pure Biologics Filip Jeleń.
Projekt PB003 ma na celu opracowanie przeciwciała terapeutycznego o podwójnym działaniu, które jednocześnie eliminuje immunosupresyjne regulatorowe limfocyty T (Treg) w mikrośrodowisku guza oraz stymuluje cytotoksyczne limfocyty NK i T do bezpośredniego zwalczania komórek nowotworowych. Cząsteczka PB004 rozwijana jest w kierunku leczenia guzów litych, w tym potrójnie negatywnego raka piersi, jak również w kierunku leczenia wybranych nowotworów hematologicznych, w tym m.in. przewlekłej białaczki limfocytowej.
"Na podstawie naszych rozmów z potencjalnymi partnerami w projektach ustaliliśmy, że kluczowe z punktu widzenia gotowości do rozmów komercjalizacyjnych oraz wartości projektu momenty, to pierwsze wyniki z badań w modelu zwierzęcym oraz pierwsze wyniki z fazy 0. Będziemy dążyli do nawiązania pierwszej współpracy w jednym z projektów po osiągnięciu powyższych kamieni milowych. To, do jakiego stopnia będziemy się spieszyć, będzie zależało głównie od naszych bieżących potrzeb finansowych" - dodał.
W sobotę spółka informowała o zawarciu umowy z podmiotami finansowymi na przeprowadzenie budowy księgi popytu i emisję akcji w ramach kapitału docelowego. Umowa zakładała, że Dom Maklerski Ipopema lub podmiot wskazany przez ten DM, pożyczy 510.000 akcji spółki dopuszczonych do obrotu na rynku regulowanym od wybranych akcjonariuszy, a następnie sprzeda je jako akcje pożyczane na rzecz inwestorów pozyskanych w procesie budowy księgi popytu.
Równocześnie ze sprzedażą akcji, w ramach docelowego podwyższenia kapitału zakładowego, spółka miała wyemitować do 450.000 nowych akcji serii I, które zostaną zaoferowane do objęcia przez inwestorów pozyskanych w toku budowy księgi popytu. Jednocześnie spółka miała wyemitować do 510.000 akcji, a następnie zaoferować je Ipopemie, podmiotowi wskazanemu przez DM, w liczbie równej efektywnie sprzedanym akcjom. Dom Maklerski miał objąć akcje nowej emisji, a następnie zwrócić je do pożyczkodawców akcji sprzedawanych.
"Dość skomplikowana na pierwszy rzut oka struktura transakcji jest w rzeczywistości bardzo prosta. Inwestorzy oczekują od nas płynnych akcji, tymczasem całkowita liczba akcji, które planujemy wyemitować, w przypadku bezprospektowego procesu, przekracza liczbę, którą moglibyśmy w tym momencie dopuścić do obrotu. Dlatego też kluczowi akcjonariusze – w tym również ja – podjęli decyzję o pożyczeniu swoich, dopuszczonych już do obrotu akcji. W zamian mamy otrzymać akcje nowej emisji, które nie będą w najbliższym czasie dopuszczone do obrotu. Chcielibyśmy, aby stanowiło to potwierdzenie naszego przekonania o potencjale projektów Pure Biologics oraz naszego zobowiązania wobec spółki, jej zespołu oraz inwestorów" - powiedział prezes.
W poniedziałek spółka poinformowała o podjęciu przez zarząd uchwały w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego poprzez emisję akcji serii G i akcji serii H oraz o rozpoczęciu przez Ipopema oraz Navigator procesu przyspieszonej budowy księgi popytu na akcje Pure Biologics, który potrwa do 14 grudnia.
Akcje serii G zostaną zaoferowane w trybie subskrypcji prywatnej, wyłącznie inwestorom kwalifikowanym lub mniej niż 150 osobom innym niż inwestorzy kwalifikowani, w drodze oferty publicznej. Akcje serii H zostaną zaoferowane w trybie subskrypcji prywatnej Unisono Capital.
"Zdecydowaliśmy się wykorzystać kapitał docelowy jako źródło finansowania spółki w kolejnych kwartałach. Pozyskane środki powinny wystarczyć na realizację naszych celów naukowych w perspektywie co najmniej roku" - wyjaśnił wiceprezes zarządu i dyrektor finansowy Romuald Harwas.
Pure Biologics podawało wcześniej, że środki pozyskane przez spółkę w związku z objęciem akcji nowej emisji mają zapewnić finansowanie realizacji celów strategicznych 2023.
"Projekty, które uważamy za bardzo perspektywiczne, a już teraz mogą być rozwijane z partnerem – takie jak PB103, projekt aptamerowy, w którym już teraz współpracujemy z holenderskim Relitech – chcemy rozwijać w kontrolowanych przez Pure Biologics spółkach zależnych. O pierwszym takim zdarzeniu informowaliśmy w ostatnich tygodniach. Powołaliśmy spółkę celową Doto Medical, która będzie odpowiedzialna za rozwój urządzenia medycznego do celowanej hemodializy nerek, stosowanej w przypadku Przewlekłej Choroby Nerek. Jest to schorzenie o wysokim stopniu śmiertelności wynikającym m.in. z powikłań kardiologicznych. W momencie, w którym projekt osiągnie odpowiedni etap rozwoju, spółka celowa będzie mogła się stać w całości przedmiotem akwizycji przez większego partnera. Podpisaliśmy już umowę o współpracy w zakresie poszukiwania partnerów do tego projektu z renomowanym doradcą Clairfield Partners. Na obecnym etapie – poza rozwojem od strony naukowej – będziemy koncentrowali się na pozyskaniu środków na rozwój projektu z funduszy prywatnych i/lub venture capital" - powiedział Harwas.
Jak ocenił członek zarządu i dyrektor naukowy Pieter Spee, rozwój projektów przy uwzględnieniu fazy 0 wpisuje się w branżowe trendy i jednocześnie jest czymś, czego od spółki oczekują potencjalni partnerzy.
"Dzięki takiemu podejściu już na względnie wczesnym etapie – statystycznie ok. dwóch lat szybciej niż w przypadku klasycznej ścieżki rozwoju projektów – uzyskamy pierwsze wyniki efektywności klinicznej naszych związków w badaniach na ludziach" - powiedział.
"Leki biologiczne mają to do siebie, że statystycznie charakteryzują się niższą niż w przypadku cząsteczek chemicznych toksycznością, dlatego też więcej z nich z powodzeniem przechodzi pierwszą fazę badań klinicznych, w których określana jest głównie maksymalna – nietoksyczna – tolerowana dawka. Dopiero w drugiej fazie badań uzyskiwanych jest więcej informacji nt. skuteczności terapii. Dlatego też podpisywanie umów partneringowych wcześniej niż w drugiej fazie wiąże się dla nabywcy z większym ryzykiem, co ma swoje odzwierciedlenie w wartości projektu. Chcąc maksymalizować parametry potencjalnej transakcji, chcemy wprowadzić fazę 0, w której mikrodawki terapeutyków wprowadzane są bezpośrednio do guza pacjenta, i już na tym etapie możliwe jest wyciąganie dość konkretnych wniosków nt. efektywności klinicznej cząsteczki" - dodał dyrektor naukowy.
Spółka liczy na to, że dzięki takiemu podejściu uda się zwiększyć wartość projektu jeszcze przed rozpoczęciem szerszych, bardziej kosztownych badań klinicznych.
"Według naszego harmonogramu pierwsze badania w modelu zwierzęcym zaczniemy realizować w drugim kwartale 2023 r. Rozpoczęcie fazy 0 zaplanowane jest natomiast na czwarty kwartał 2023 r." - powiedział Pieter Spee.
Pure Biologics jest firmą biofarmaceutyczną koncentrującą się na odkrywaniu i rozwijaniu leków biologicznych oraz opracowywaniu terapii pozaustrojowych. Działa w obszarze immunoonkologii, autoimmunologii oraz neurologicznych chorób rzadkich, prowadząc badania z wykorzystaniem własnych, opatentowanych platform technologicznych do selekcji cząstek aktywnych – przeciwciał i aptamerów.
Pure Biologics zadebiutowała na rynku NewConnect pod koniec 2018 r. W grudniu 2020 r. spółka przeniosła notowania na rynek regulowany GPW.
Dominika Antoniak (PAP Biznes)
doa/ ana/
