Celon Pharma otrzymał zgodę na rozpoczęcie I fazy badania klinicznego nad lekiem opartym o inhibitor JAK/ROCK-CPL 409116 w leczeniu chorób autoimmunologicznych - podała spółka w komunikacie. Badanie będzie trwało około 6 miesięcy i zostanie przeprowadzone na grupie około 70 osób.
CPL 409116 to dualny inhibitor kinaz JAK/ROCK, który jest rozwijany we wskazaniach autoimmunologicznych, tj. RZS, łuszczyca, toczeń i inne. Celon podał, że według wstępnych danych przedklinicznych, związek może mieć również zastosowanie w leczeniu COVID-19.
Celem badania I fazy jest określenie bezpieczeństwa, farmakokinetyki oraz podstawowych paramentów farmakodynamicznych w podaniu jednokrotnym i wielokrotnym, a także określenie wpływu pokarmu na farmakokinetykę leku.
"Rozwój kliniczny CPL409116 będzie odbywał się w ramach tzw. szybkiej ścieżki, która zakłada szybki proces procedowania w urzędach regulacyjnych" - podała spółka.
W październiku Celon informował, że na projekt inhibitora kinaz JAK i ROCK jako doustnego leku w terapii idiopatycznego zwłóknienia płuc jest rekomendowany do 18,7 mln zł dofinansowania z NCBiR. Całkowity koszt tego projektu wynosi ok. 36,4 mln zł.
Na początku listopada spółka informowała o uzyskaniu europejskiego patentu, obejmującego inhibitory kinazy JAK/ROCK oraz ich zastosowanie w leczeniu chorób autoimmunologicznych, czyli RZS, łuszczycy, tocznia i innych. (PAP Biznes)
sar/ asa/
