Zarząd OncoArendi Therapeutics zlecił zorganizowanie i kompleksowe przeprowadzenie badania klinicznego pierwszej fazy typu "First in Human" dla związku OATD-02 - podała spółka w komunikacie. Zarząd przewiduje, że włączenie pierwszego pacjenta nastąpi w II połowie 2022 roku.
OATD-02 jest inhibitorem arginazy, opracowywanym jako potencjalny lek innowacyjny w leczeniu pacjentów z wybranymi postaciami zaawansowanych nowotworów.
Celem badania klinicznego, podczas którego związek OTAD-02 zostanie podany człowiekowi po raz pierwszy (badanie typu "First in Human"), będzie zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji oraz aktywności przeciwnowotworowej OATD-02 u pacjentów obu płci z chorobami nowotworowymi. Będzie to badanie kliniczne fazy I, ze wrastającymi dawkami podawanego związku.
Spółka przewiduje, że włączenie pierwszego pacjenta nastąpi w II połowie 2022 r., a samo badanie kliniczne będzie trwało od 18 do 24 miesięcy.
Badanie kliniczne obejmie do 40 pacjentów i zostanie przeprowadzone w 3-4 ośrodkach na terenie Polski.
Wykonawcą badania jest spółka Biomapas, o wyborze której spółka informowała na początku listopada 2021 roku. Wartość zlecenia wynosi ok. 13,4 mln zł. (PAP Biznes)
sar/ osz/
