Spis treści:
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 51 | / | 2018 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2018-11-07 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| VOXEL S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Wydanie przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd VOXEL S.A. z siedzibą w Krakowie („Spółka”) informuje, że w dniu dzisiejszym otrzymał decyzję wydaną w dniu 24 października 2018 r. przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Nr UR/RD/0482/18), na mocy której Spółka uzyskała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego V-PET (Fludeoxyglucosum (18F)) - roztwór do wstrzykiwań, 1 GBq/ml na dzień i godzinę odniesienia. Substancja czynna zawarta w w/w produkcie leczniczym - FDG (fludeoksyglukoza (18F)) jest podstawowym radiofarmaceutykiem używanym w badaniach pozytonowej emisyjnej tomografii komputerowej (PET). Uzyskanie pozwolenia umożliwi Spółce wykorzystywanie w prowadzonej działalności produktu własnego, zamiast produktu licencyjnego, co w konsekwencji przełoży się na ograniczenie kosztów produkcji głównego radiofarmaceutyku wytwarzanego przez Spółkę - FDG (fludeoksyglukoza (18F)) oraz zwiększy bezpieczeństwo ekonomiczne i operacyjne w zakresie działalności Spółki w obszarze produkcji radiofarmaceutyków. |
||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
INFORMACJE O PODMIOCIE >>>
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2018-11-07 | Jarosław Furdal | Prezes Zarządu | Jarosław Furdal | ||
| 2018-11-07 | Grzegorz Rutkowski | Wiceprezes Zarządu | Grzegorz Rutkowski | ||
Źródło:Komunikaty spółek (ESPI)
