Synektik zakończył drugą fazę badań kardioznacznika metodą PET-CT na zaplanowanej grupie pacjentów - podała spółka w komunikacie. Zakończenie drugiej fazy badań wraz z przygotowaniem raportu będzie kolejnym krokiem do uzyskania przez spółkę rejestracji radiofarmaceutyku w Europejskiej Agencji Leków (EMA) oraz amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA).
"Kardioznacznik to innowacyjny radiofarmaceutyk przeznaczony do obrazowania perfuzji mięśnia sercowego metodą pozytonowej tomografii emisyjnej u pacjentów z rozpoznaniem lub podejrzeniem choroby wieńcowej" - napisano.
Badanie kliniczne finansowane jest w ramach unijnego grantu Horyzont 2020.
Substancję w ramach drugiej fazy badań klinicznych kardioznacznika pierwszemu pacjentowi podano w październiku 2017 roku.
W grudniu 2016 roku spółka zawarła umowę z firmą ClinMed Pharma na świadczenie usług w zakresie przeprowadzenia drugiej fazy badań klinicznych.
Pierwsza faza badań klinicznych zakończyła się w listopadzie 2016 roku, a faza przedkliniczna w styczniu 2015 roku. (PAP Biznes)
doa/ gor/
