Spis treści:
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 20 | / | 2024 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2024-11-21 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| SCOPE FLUIDICS S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Rozpoczęcie procesu badań klinicznych panelu UNI systemu BACTEROMIC | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 14/2024, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, o rozpoczęciu przez CRO (ang. Contract Research Organisation) procesu badań klinicznych (ang. performance evaluation) („Badania”) systemu BACTEROMIC. Przeprowadzenie Badań jest jednym z istotnych elementów procesu certyfikacji systemu BACTEROMIC. Zakończenie Badań przewidziane jest w pierwszych miesiącach 2025 r., co jest zgodne z przewidywanym na drugą połowę 2025 r. terminem posiadania certyfikacji IVDR na cały system BACTEROMIC. Certyfikacja IVDR Panelu UNI oraz Interpretera wymaga udziału jednostki notyfikowanej – Spółka informowała o zawarciu stosownej umowy z jednostką notyfikowaną raportem bieżącym nr 16/2024. Natomiast certyfikacja IVDR pozostałych elementów systemu BACTEROMIC, tj. analizatora i napełniarki, nie wymaga udziału jednostki notyfikowanej. |
||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
INFORMACJE O PODMIOCIE >>>
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2024-11-21 | Maja Czerwińska | Pełnomocnik | |||
Źródło:Komunikaty spółek (ESPI)
