Ryvu Therapeutics podało dawkę RVU120 pierwszemu pacjentowi w Polsce w ramach badania fazy I/II u pacjentów z nawrotowymi/opornymi na leczenie, przerzutowymi lub zaawansowanymi guzami litymi - podała spółka w komunikacie. Ryvu chce przeprowadzić badanie również w Hiszpanii, a rozpoczęcie rekrutacji pacjentów planowane jest na IV kwartał.
Badanie kliniczne związku zostało zaprojektowane na dwie fazy. Głównym celem fazy I jest ocena bezpieczeństwa oraz tolerancji, farmakokinetyki (PK) i farmakodynamiki (PD) oraz wstępnej aktywności antynowotworowej RVU120 w kohortach eskalacji dawki, jak również określenie dawki rekomendowanej do fazy II (RP2D). Badanie w fazie II będzie prowadzone u pacjentów z konkretnymi wskazaniami nowotworowymi, rekrutowanymi w odrębnych grupach.
RVU120 jest wysoce selektywnym inhibitorem kinazy CDK8/CDK19, który wykazał skuteczność działania w modelach in vitro oraz in vivo wielu rodzajów guzów litych, jak i w nowotworach hematologicznych.
Badanie u pacjentów z guzami litymi jest drugim badaniem klinicznym RVU120, prowadzonym równolegle do trwającego obecnie badania fazy I RVU120 u chorych z ostrą białaczką szpikową (AML) oraz zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (HR-MDS) prowadzonym w Stanach Zjednoczonych, gdzie związek ten wykazał wstępne działanie w postaci monoterapii.
Zarząd Ryvu Therapeutics poinformował również o rozpoczęciu procesu składania wniosku o zainicjowanie badania klinicznego dla RVU120 u pacjentów z nawrotowymi/opornymi na leczenie, przerzutowymi lub zaawansowanymi guzami w Hiszpanii, planując rozpoczęcie rekrutacji pacjentów w IV kwartale 2021 r. (PAP Biznes)
sar/ osz/
