Molecure zamierza rozwijać cząsteczkę OATD-01 w sarkoidozie i chce jak najszybciej rozpocząć II fazę badania klinicznego - poinformował prezes podczas konferencji. Jak dodał, spółka prowadzi już rozmowy ws. nowej umowy partneringowej, pracuje też nad aktualizacją strategii dla swoich programów badawczych.
Molecure informował w czerwcu, że Galapagos - w związku z aktualizacją globalnej strategii - zdecydował o rozwiązaniu umowy licencyjnej dot. cząsteczki OATD-01.
"Cząsteczkę OATD-01 planujemy rozwijać w sarkoidozie jako pierwszym wskazaniu. Pozytywne wyniki w tym badaniu otwierają potencjał do wielu innych wskazań, których efektywność pokazaliśmy w badaniach przedklinicznych i które mogą stanowić znaczące rozszerzenie rynku o sarkoidozę" - powiedział na konferencji prezes Marcin Szumowski.
Jak dodał, spółka chce rozpocząć badanie jak najszybciej. Według prezentacji, pierwszy pacjent zaplanowany jest na III kw. 2023 roku, a ostatni na II kw. 2024 roku. Szacowany budżet badania to 10 mln USD - spółka chciałaby pozyskać środki finansowe m.in. od fundacji zajmującej się sarkoidozą oraz z grantów.
OATD-01 jest najbardziej zaawansowanym projektem Molecure. Spółka podała, że będzie dążyła do ponownej komercjalizacji cząsteczki, ale nie wyklucza jej dalszego samodzielnego rozwoju, w tym w II i potencjalnie III fazie badań klinicznych we wskazaniu sarkoidozy.
"Chciałbym jednoznacznie powiedzieć, że już prowadzimy rozmowy, jesteśmy otwarci do umów partneringowych i licencyjnych na każdym etapie rozwoju cząsteczki w kierunku jej ponownej komercjalizacji oraz nowych wskazań terapeutycznych. Te rozmowy będą prowadzone równolegle z rozwojem OATD-01 w sarkoidozie" - powiedział Szumowski.
Zarząd, po "powrocie" cząsteczki OATD-01 do spółki, pracuje nad nową strategią dla swoich programów badawczych.
"Powrót OATD-01 oczywiście wpływa na pewne elementy naszej strategii i naszego zarządzania pipeline'em - przede wszystkim kosztowo, bo - pomimo tego, że będziemy szukać współfinansowania tego badania w wielu źródłach - to jednak musimy w scenariuszach uwzględnić taką możliwość, że będziemy te koszty ponosić sami, a to jest koszt rzędu 10 mln USD" - powiedział prezes Szumowski.
"Pracujemy nad rewizją strategii i reprioretyzacją naszego pipeline'u, natomiast na dzień dzisiejszy oba programy kliniczne - OATD-01 i OATD-02 - realizujemy zgodnie z harmonogramem, postrzegamy wartość obu programów w kontekście partneringowym i przyszłych przychodów na podobnym poziomie" - dodał.
Jak wskazał, w najbardziej negatywnym scenariuszu - czyli bez żadnego współfinansowania czy dotacji - spółka ma zabezpieczone środki finansowe do końca 2023 roku.
"Sytuacja finansowa nie jest więc zła. Na dzień dzisiejszy nie planujemy wychodzić na rynek po pieniądze" - powiedział prezes Molecure. (PAP Biznes)
sar/ osz/
