FamiCordTx, spółka z Grupy PBKM (FamiCord Group) pozyskała 16 mln zł z emisji akcji w ramach pre-IPO. Środki z emisji będą finansować I fazę badań klinicznych CAR-T - podała spółka w komunikacie prasowym. W planach jest IPO spółki i debiut na giełdzie w 2023 roku.
Terapia CAR-T, którą będzie oferował FamiCordTx, jest ukierunkowana na antygen CD19, który występuje m.in. na komórkach chłoniaków i białaczek.
"Jesteśmy gotowi na rozpoczęcie badań klinicznych terapii CAR-T z użyciem wyprodukowanego w naszych laboratoriach produktu leczniczego o roboczej nazwie FCTX-CL-19-1. Jakość i skuteczność bazowej wersji tego produktu zostały potwierdzone w badaniach przedklinicznych przeprowadzonych w ośrodkach w USA oraz w naszym własnym laboratorium badawczym. Należy podkreślić fakt, że produkt bazowy został również zastosowany z dobrymi wynikami u kilkunastu pacjentów w Chinach. Nasze procedury produkcyjne zostały w ubiegłym roku zatwierdzone przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Produkt będziemy wytwarzać w wyspecjalizowanych pomieszczeniach, tzw. cleanroomach zbudowanych przez naszego głównego udziałowca – PBKM" – powiedział, cytowany w komunikacie, Tomasz Kolanowski, członek zarządu i dyrektor naukowy FamiCordTx.
Jak podano, FamiCordTx zamierza rozpocząć badanie kliniczne w pierwszym półroczu tego roku.
"Naszym celem jest przeprowadzenie badania klinicznego fazy I w tym roku. Równolegle rozpoczynamy rozmowy z Europejską Agencją Leków (EMA): chcemy najpierw otrzymać bardzo ważną dla nas Scientific Advice, a następnie przygotować i przeprowadzić wieloośrodkowe badania kliniczne będące podstawą do złożenia w EMA wniosku rejestracyjnego. W 2023 roku chcemy także przygotować się do przeprowadzenia publicznej emisji akcji (IPO). Pozyskane środki sfinansują dalszy rozwój technologiczny i kliniczny terapii CAR-T i wprowadzą spółkę FamiCordTx na giełdę. Decyzja o docelowym rynku notowania akcji spółki jeszcze nie zapadła, ale rozważamy giełdy w Niemczech, Szwecji, Hiszpanii oraz GPW w Warszawie" - powiedział Tomasz Ołdak, prezes FamiCordTx.
"Celem strategicznym jest uzyskanie przez FamiCordTx rejestracji terapii CAR-T do stosowania w Europie i wprowadzenie terapii do leczenia pacjentów w 2026 roku. Opracowane przez nas leki będą wytwarzanie w Polsce, co znacząco zwiększy dostępność tej terapii dla polskich pacjentów onkologicznych" – dodał.
FamiCordTx jest spółką z Grupy PBKM (FamiCord Group), która została założona w 2019 roku w celu rozwoju i wdrożenia terapii CAR-T. Głównymi akcjonariuszami spółki, którzy dotychczas finansowali jej rozwój, są Polski Bank Komórek Macierzystych (PBKM) oraz NextCell Pharma AB – szwedzka firma biotechnologiczna i długoterminowy partner biznesowy PBKM. Udziałowcami spółki są także kluczowi menadżerowie.
Spółka poinformowała, że ofercie nowych akcji, w ramach rundy pre-IPO, akcje objęło kilkunastu inwestorów, w tym dotychczasowi, najwięksi akcjonariusze. (PAP Biznes)
pel/ osz/
