Mabion otrzymał od Ministerstwa ds. Zdrowia na Ukrainie zgodę na prowadzenie badania klinicznego leku MabionCD20 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) - podała spółka w komunikacie.
Spółka dotychczas dysponowała już pozwoleniami na prowadzenie badania na terenie Polski, Gruzji oraz Belgii. Spółka nie wyklucza również rozszerzenia badania na inne kraje.
MabionCD20 to proponowany lek biopodobny względem należących do koncernu Roche leków MabThera/Rituxan i najbardziej zaawansowany projekt Mabionu.
Badanie kliniczne MabionCD20 będzie trójramiennym pomostowym badaniem klinicznym u pacjentów z RZS z użyciem MabionCD20 pochodzącego z docelowej skali produkcji, leku MabThera będącego referencją europejską oraz Rituxanu będącego referencją amerykańską.
Zgodnie z protokołem badania, w pomostowym badaniu klinicznym weźmie udział docelowo 280 pacjentów z nie mniej niż 35 ośrodków klinicznych zlokalizowanych w Polsce, Belgii, Gruzji i na Ukrainie. (PAP Biznes)
jow/ ana/
