Synektik podpisał umowę z warszawską firmą ClinMed Pharma na przeprowadzenie drugiej fazy badań klinicznych związanych z radioznacznikem kardiologicznym - podała spółka w komunikacie. Druga faza badań będzie realizowana w Polsce, w 2-3 ośrodkach medycznych.
"Celem II fazy badań klinicznych jest między innymi zakres doboru dawki i potwierdzenie bezpieczeństwa działania kardioznacznika do obrazowania PET w celu oceny perfuzji mięśnia sercowego u pacjentów z rozpoznaniem lub z podejrzeniem choroby wieńcowej" - napisano w komunikacie.
"Biorąc pod uwagę tego typu procesy, czas realizacji badań powinien zakończyć się w 2018 roku. W miarę postępu realizacji badań klinicznych, emitent będzie informował o terminie zakończenia badań drugiej fazy" - dodano.
Synektik zakończył I fazę badań klinicznych w listopadzie 2016 roku. Wiceprezes spółki Dariusz Korecki informował wówczas, że grupa planuje rozpoczęcie II fazy jeszcze w 2016 r.
Zgodnie z jego wypowiedziami, w I połowie 2017 r. spółka rozpocznie przyjmowanie pacjentów, a zakończenie tej fazy przewiduje na I kwartał 2018 r.
Spółka informowała wcześniej, że ma zabezpieczone finansowanie tych badań, ponieważ pozyskała na rozwój znacznika ponad 21 mln zł dotacji, w tym ok. 5 mln zł z NCBiR oraz ok. 16 mln zł z unijnego programu Horyzont 2020.
Synektik prowadzi działalność w segmencie diagnostyki obrazowej i medycyny nuklearnej. Spółka jest producentem radiofarmaceutyków, posiadającym dwa ośrodki: w Kielcach i Warszawie, zajmuje się także dystrybucją sprzętu diagnostycznego i oprogramowania dla medycyny.
Badany radioznacznik ma służyć do diagnostyki perfuzji mięśnia sercowego znajdującej zastosowanie w przypadku choroby wieńcowej. Strategicznym rynkiem dla tego produktu są Stany Zjednoczone, gdzie przeprowadza się rocznie kilkanaście milionów procedur kardiologicznych z wykorzystaniem radiofarmaceutyków. (PAP)
sar/ asa/
