Molecure SA - wiadomości

Molecure nie dostało pozwolenia na przeprowadzenie badania klinicznego fazy II dla cząsteczki OATD-01 u pacjentów z aktywną sarkoidozą płucną na terytorium Unii Europejskiej oraz Norwegii - poinformowała spółka w komunikacie. Spółka analizuje scenariusze, które pozwolą jej na możliwie najszybsze ponowne złożenie wniosku o wydanie pozwolenia.

Sentyment do sektora biotechnologicznego w 2024 r. może się poprawić, ale wyzwaniem dla spółek pozostaje finansowanie – oceniają analitycy i przedstawiciele spółek. W Polsce pozytywnym sygnałem dla rynku mógłby być partnering, na co - zdaniem analityków - największe szanse mają Ryvu, Captor czy Molecure.

Molecure otrzyma od Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (PARP) ok. 32,5 mln zł dofinansowania dla rozwijanego programu odkrywania nowych leków małocząsteczkowych celujących w mRNA dla nieuleczalnych chorób - podało Molecure w komunikacie.

Molecure uzyskało potwierdzenie założeń naukowych (tzw. Proof of Concept, PoC) w rozwijanym programie odkrywania małych cząsteczek celujących w mRNA (platforma mRNA). Spółka ocenia, że zwiększa to prawdopodobieństwo podpisania umowy o współpracy z partnerami działającymi w tym obszarze - podało Molecure w komunikacie.

BM mBanku, w raporcie z 28 listopada, rekomenduje "kupuj" dla akcji Captor Therapeutics, Celon Pharma i Molecure. Biuro maklerskie rekomenduje "trzymaj" dla PolTreg, Ryvu Therapeutics i Selvity. Z kolei dla Mabionu wydano rekomendację "sprzedaj".

Molecure otrzymało zgodę komisji etycznej oraz brytyjskiego Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (MHRA) na przeprowadzenie badania fazy II dla cząsteczki OATD-01 u pacjentów z aktywną sarkoidozą płucną - podała spółka w komunikacie.

Analitycy Noble Securities, w raporcie z 10 listopada, obniżyli cenę docelową akcji Ryvu Therapeutics do 77,7 zł z 81,3 zł, podtrzymując rekomendację "kupuj".

Molecure złożyło wnioski o pozwolenie na przeprowadzenie badania klinicznego fazy II OATD-01 na terenie Unii Europejskiej i Norwegii oraz Wielkiej Brytanii i liczy, że uzyska zgody w I kwartale 2024 roku. Spółka złożyła sześć wniosków grantowych, pierwszych decyzji w sprawie grantów spodziewa się jeszcze w październiku - poinformowali przedstawiciele spółki.

Molecure składa wniosek o zgodę do Europejskiej Agencji Leków (EMA) na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy w Unii Europejskiej i Norwegii dla kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc - poinformowała spółka w komunikacie prasowym.

Molecure otrzymał od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków informację o pozytywnym rozpatrzeniu przez FDA złożonego przez spółkę zgłoszenia nowego badanego leku do badania klinicznego drugiej fazy dla cząsteczki OATD-01 - poinformowała polska spółka biotechnologiczna w komunikacie.

Molecure zawarła umowy objęcia wszystkich 2.776.000 akcje serii H oferowanych po cenie emisyjnej 18 zł, co oznacza, że wartość brutto oferty wyniosła około 50 mln zł- poinformowała spółka w komunikacie prasowym. W ramach oferty, akcje serii H zostały objęte przez 35 inwestorów.

Molecure złoży inwestorom oferty objęcia obejmujące łącznie 2.776.00 akcji serii H, cena emisyjna jednej akcji została ustalona na 18 zł - poinformowała spółka w komunikacie.

Molecure liczy, że - biorąc pod uwagę aktualną cenę rynkową akcji - z planowanej emisji akcji pozyska ok. 50 mln zł na realizację strategii - poinformował PAP Biznes prezes Marcin Szumowski. Preferowaną formą pozyskania kapitału dla spółki pozostaje partnering.

Molecure otrzymało deklarację złożoną przez największego akcjonariusza spółki, czyli Black Forest SICAV-SIF, w sprawie wyrażenia woli udziału w ofercie publicznej akcji serii H nowej emisji - poinformowała spółka w komunikacie.

Molecure rozpoczyna proces budowy księgi popytu w ramach oferty w trybie subskrypcji prywatnej na nie więcej niż 2.776.000 akcji serii H - poinformowała spółka w komunikacie.

Analitycy Noble Securities, w raporcie z 30 czerwca, nadal rekomendują kupno akcji Captor Therapeutics, Celon Pharma i Ryvu Therapeutics, a dla Molecure obniżyli zalecenie do "akumuluj" z "kupuj".

Molecure zawarł z Orion Sante umowę na zorganizowanie i kompleksowe przeprowadzenie badania klinicznego drugiej fazy typu Proof-of-Concept w celu określenia skuteczności klinicznej, farmakokinetyki, farmakodynamiki oraz bezpieczeństwa inhibitora chitynaz OATD-01 u pacjentów z aktywną sarkoidozą płucną - podało Molecure w komunikacie.

Molecure, który chce przeznaczyć na inwestycje około 250 mln zł do końca 2025 roku, zamierza pozyskać większość środków na ich sfinansowanie z umów partneringu, w połączeniu z emisją akcji. Spółka szacuje, że z tego źródła może uzyskać około 150 mln zł – poinformowali przedstawiciele zarządu Molecure.

Analitycy Ipopema, w raporcie z 29 czerwca, podwyższyli wartość godziwą akcji Molecure do 23,2 zł, z 17,4 zł poprzednio oraz podtrzymali rekomendację „trzymaj”.