Krajowe Biuro Bezpieczeństwa Łańcucha Żywnościowego na Węgrzech zgodziło się na terenowe badanie kliniczne na psach ze zmianami zwyrodnieniowymi stawów z wykorzystaniem badanego produktu leczniczego weterynaryjnego BCX-CM-J na bazie mezenchymalnych komórek macierzystych - poinformował Bioceltix w komunikacie.
Celem badania będzie ocena skuteczności i bezpieczeństwa badanego weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-CM-J w terenowym badaniu u pacjentów klinicznych ze zmianami zwyrodnieniowymi stawów. Zgoda dotyczy możliwości przeprowadzenia badania klinicznego na psach w liczbie od 14 do 131.
W ocenie Bioceltix, uzyskanie zgody lokalnego urzędu regulacyjnego na Węgrzech na przeprowadzenie terenowego badania klinicznego weterynaryjnego na pacjentach klinicznych ze zmianami zwyrodnieniowymi stawów jest ważnym etapem w rozwoju kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-J, który przybliża spółkę do etapu jego potencjalnej komercjalizacji. (PAP Biznes)
pr/
