Spółka zależna NanoGroup, NanoVelos zakłada, że produkcja pierwszej partii kandydata na lek onkologiczny zostanie zakończona nie później niż do końca I kwartału 2022 r. Poprzednio przewidywano, że produkcja zostanie zakończona do 30 września 2021 r.
„Wobec wydłużenia czasu dostawy do Chin składników niezbędnych do produkcji oraz na skutek przedłużającego się, w porównaniu do pierwotnych założeń, procesu optymalizacji liofilizacji, NanoVelos zakłada, że produkcja zostanie zakończona nie później niż do końca I kwartału 2022 r. NanoVelos wyjaśnia, że trudności w zaplanowaniu długości procesu optymalizacji liofilizacji wynikają z jego złożoności związanej z przeskalowaniem produkcji kandydata na lek onkologiczny z wielkości laboratoryjnych na wielkości przemysłowe. Zamówione przez NanoVelos materiały są niezbędne do zakończenia badań przedklinicznych i rozpoczęcia badań klinicznych w kierunku leczenia raka jajnika u pacjentów” – napisano w komunikacie.
W marcu NanoGroup informowała, że NanoVelos podpisała umowę z chińską firmą Guangdong Sunho Pharmaceutical Co. dotyczącą produkcji pierwszej partii kandydata na lek onkologiczny o nazwie PolEpi oraz placebo.
Produkcja materiałów miała się odbywać w Chinach zgodnie z zasadami obowiązującymi dla produktów leczniczych w Unii Europejskiej oraz poza Unią Europejską. Zgodnie z umową produkcja ma zostać zakończona w terminie 30 dni po zakończeniu optymalizacji procesu liofilizacji oraz skompletowaniu wszystkich akcesoriów i składników. (PAP Biznes)
ana/
