Pure Biologics, firma biotechnologiczna wyselekcjonowała cząsteczkę PBA-0405 jako kandydata wiodącego w projekcie PB004, na potrzeby dalszego rozwoju przedklinicznego i klinicznego - podała spółka w komunikacie prasowym.
Pure Biologics podał, że cząsteczka PBA-0405 będzie rozwijana jako nowa terapia immunoonkologiczna celująca w białko GARP i znajdzie zastosowanie w leczeniu nowotworów.
Wraz z wyselekcjonowaniem kandydata przedklinicznego, Pure Biologics rozpoczyna przygotowania do kontraktowania produkcji cząsteczki w większej skali do dalszych badań przedklinicznych oraz dalej do badań klinicznych faz 0 i 1. Spółka oczekuje, że pierwsze wyniki badań skuteczności przeciwnowotworowej PBA-0405 w modelach zwierzęcych będą dostępne pod koniec II kw. br.
Spółka rozpoczęła przygotowania do uzyskania formalnych zgód na rozpoczęcie jeszcze w 2023 r. fazy 0 badania klinicznego, mającego na celu określenie wstępnej lokalnej efektywności klinicznej w badaniach na ludziach. Zakończenie fazy 0 oczekiwane jest w II kw. 2024 r.
Spółka zakłada, że rozpoczęcie klinicznej fazy 1 może być możliwe pod koniec roku 2024. Badanie mogłoby objąć pacjentów z nowotworami hematologicznymi.
Spółka zabezpieczyła łącznie ok. 48 mln zł na współfinansowanie rozwoju przedklinicznego i klinicznego PB004 z "nierozwadniających źródeł dotacyjnych".(PAP Biznes)
mcb/ gor/
