Spis treści:
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 27 | / | 2021 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2021-11-02 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| ONCOARENDI THERAPEUTICS S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Informacja nt. wyboru wykonawcy w celu zorganizowania i kompleksowego przeprowadzenia badania klinicznego pierwszej fazy typu ‘First in Human’ dla związku OATD-02. | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd OncoArendi Therapeutics S.A. z siedzibą w Warszawie [Emitent, Spółka] informuje, iż w dniu 2 listopada 2021 r. komisja konkursowa powołana przez Emitenta dokonała wyboru oferty wykonawcy – UAB BIOMAPAS z siedzibą na Litwie [Biomapas, Wykonawca], w celu zlecenia zorganizowania i kompleksowego przeprowadzenia badania klinicznego pierwszej fazy typu ‘First in Human’ dla związku OATD-02. Spółka przypomina, że OATD-02 jest inhibitorem arginazy [zarówno ARG1 jak i ARG2] opracowywanym jako potencjalny lek innowacyjny w leczeniu pacjentów z wybranymi postaciami zaawansowanych nowotworów. Celem badania klinicznego, podczas którego związek OTAD-02 zostanie podany człowiekowi po raz pierwszy [badanie typu ‘First in Human’], będzie zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji oraz aktywności przeciwnowotworowej OATD-02 u pacjentów obu płci z chorobami nowotworowymi. Będzie to badanie kliniczne fazy I, ze wzrastającymi dawkami podawanego związku. Emitent przewiduje, że włączenie pierwszego pacjenta nastąpi w III kwartale 2022 r., a samo badanie kliniczne będzie trwało od 18 do 24 miesięcy. Po podpisaniu umowy Wykonawca będzie odpowiedzialny za zorganizowanie badania klinicznego, w którym weźmie udział do 40 pacjentów. Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w 3-4 ośrodkach na terenie Polski. Ośrodki te będą podmiotami leczniczymi lub specjalistycznymi ośrodkami badań klinicznych faz wczesnych, które posiadać będą dostęp do pacjentów, odpowiednie doświadczenie, personel i zaplecze niezbędne do przeprowadzenia przedmiotowego badania klinicznego. Wykonawca został wybrany w ramach konkursu prowadzonego przez Emitenta w oparciu o zasadę konkurencyjności. Przedmiot zamówienia będzie wykonany w ramach projektu „Rozwój przedkliniczny i kliniczny inhibitora arginazy do zastosowania w immunoterapii przeciwnowotworowej” współfinansowanego ze środków UE. Wartość oferty, a tym samym przyszłej umowy, będzie wynosiła ok. 2,9 mln Euro, co stanowi równowartość ok. 13,4 mln zł. O zawarciu umowy z Wykonawcą Emitent poinformuje w trybie kolejnego raportu bieżącego, natomiast o kolejnych etapach przebiegu badania klinicznego pierwszej fazy typu ‘First in Human’ dla związku OATD-02 Spółka będzie informowała w trybie właściwych raportów. |
||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
INFORMACJE O PODMIOCIE >>>
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2021-11-02 | Marcin Szumowski | Prezes Zarządu | Marcin Szumowski | ||
Źródło:Komunikaty spółek (ESPI)
