W ramach współpracy BIT wyprodukuje 10 urządzeń, które zostaną wykorzystane do rozpoczęcia produkcji komercyjnej systemu BacterOMIC oraz będą mogły zostać wykorzystywane w ramach Early Access Program w miarę planowanego zwiększania ilości ośrodków zewnętrznych biorących w nim udział.
"Urządzenia wytworzone przez BIT będą wymagały uzyskania certyfikacji zgodnie IVDR, przy czym nie będzie konieczny udział jednostki notyfikowanej" - napisano.
Jak podano, BIT dostarczy większość analizatorów w pierwszym kwartale 2024 r., a szacowane łączne wynagrodzenie BIT wyniesie ok. 600 tys. euro netto i obejmuje przygotowanie dokumentacji i infrastruktury do produkcji seryjnej oraz koszt wytworzenia pilotażowej serii 10 urządzeń.
Scope Fluidics to biotechnologiczna spółka opracowująca rozwiązania technologiczne dla rynku diagnostyki medycznej i opieki zdrowotnej. System BacterOMIC służy do zautomatyzowanej analizy antybiotykoodporności celem doboru optymalnej indywidualnej terapii.
doa/ ana/