Medinice SA - wiadomości

TFI PZU nabyło od Parmanand Fundacji Rodzinnej akcje Medinice o wartości 12 mln zł, a Fundacja obejmie akcje nowej emisji Medinice w zamian za środki uzyskane od inwestora - podało Medinice w komunikacie.

Europejski Urząd Patentowy przyznał patent wynalazkowi Medinice, który jest częścią projektu funkcjonującego pod nazwą CoolCryo - podała spółka w komunikacie.

Medinice podpisało umowę inwestycyjną z polskim funduszem, a przedmiotem umowy jest transakcja nabycia akcji Medinice za kwotę 12 mln zł i dostarczenie spółce długofalowego zaplecza finansowego - podała spółka w komunikacie prasowym.

Współpraca Medinice z NovelBeam może pozytywnie wpłynąć na proces komercjalizacji projektów spółki m.in. dzięki większej jej rozpoznawalności na rynku amerykańskim - poinformował PAP Biznes prezes, Sanjeev Choudhary. Medinice widzi szanse na rozszerzenie współpracy poza projekt CoolCryo.

Zarząd Medinice podpisał list intencyjny z amerykańską spółką CorNav Corporation w sprawie współpracy w zakresie badań, rozwoju oraz potencjalnej komercjalizacji zaawansowanych technologii medycznych stosowanych w leczeniu częstoskurczu komorowego za pomocą cewnika ablacji RF - podało Medinice w komunikacie.

Zarząd Medinice otrzymał od ParmaNand Fundacja Rodzinna, największego akcjonariusza, deklarację wsparcia finansowego - podała spółka w komunikacie.

Medinice zakłada uzyskanie certyfikacji do dopuszczenia urządzenia PacePress na rynek europejski w 2025 r. i nie wyklucza uruchomienia procesu rejestracji produktu na rynku amerykańskim - poinformował PAP Biznes prezes, Sanjeev Choudhary. Zarząd prowadzi rozmowy w sprawie komercjalizacji zarówno urządzenia PacePress, jak i CoolCryo.

Medinice zakończyło badanie kliniczne wyrobu medycznego PacePress oraz otrzymało pozytywną analizę końcową - podała spółka w komunikacie prasowym.

Medinice złożyła do U.S. Food and Drug Administration ("FDA") wniosek typu Premarket Notification 510(k) dotyczący urządzenia CoolCryo - podała spółka w komunikacie. Złożenie wniosku rozpoczyna formalną procedurę oceny równoważności CoolCryo względem dopuszczonego urządzenia referencyjnego na rynku amerykańskim.

Medinice otrzymał patent od Południowo Koreański Urzędu Patentowego na wynalazek "Krioaplikator do małoinwazyjnej ablacji kardiochirurgicznej z końcówką funkcjonalną", który jest częścią projektu CoolCryo - podała spółka w komunikacie.

Medinice podpisał umowę z Zarządem Województwa Mazowieckiego na dofinansowanie projektu AtriClamp w wysokości 8,7 mln zł, przy całkowitym koszcie projektu na poziomie 17,4 mln zł - podała spółka w komunikacie.

Medinice otrzymał zawiadomienie o przyznaniu patentu przez Amerykański Urząd Patentowy na wynalazek "Krioaplikator do małoinwazyjnej ablacji kardiochirurgicznej z końcówką funkcjonalną", który jest częścią projektu CoolCryo.

Medinice, spółka z sektora medtech, otrzymała od KCRI (CRO) raport z pozytywnych wyników analizy pośredniej (interim analysis) dla badania klinicznego projektu PacePress - poinformowała spółka w komunikacie prasowym.

Projekt Medinice "AtriClamp" został wybrany do dofinansowania na poziomie 8,7 mln zł w ramach Programu Funduszy Europejskich dla Mazowsza 2021-2027 - poinformowała spółka w komunikacie.

Medinice otrzymało powiadomienie od jednostki notyfikującej TÜV Nord Polska o pozytywnym zakończeniu procesu certyfikacji CE MDR na bazie komparatora urządzenia medycznego PacePress, tzw. PacePress Fast - poinformowała spółka w komunikacie.

Medinice otrzymało pozwolenie od Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na wprowadzenie zmian w badaniu klinicznym "Ocena bezpieczeństwa i skuteczności systemu CoolCryo do kardiochirurgicznej krioablacji serca w terapii migotania przedsionków" - podała spółka w komunikacie.

Medinice szacuje, że złożenie wniosku do FDA w sprawie CoolCryo opóźni się o jeden kwartał - powiedział na konferencji dyrektor ds. technologii spółki Grzegorz Wróblewski.

Medinice, spółka zajmująca się opracowywaniem urządzeń medycznych w dziedzinie kardiologii i kardiochirurgii, podpisała z KCRI umowę na usługi CRO (Contract Research Organization) związane z badaniem klinicznym dla projektu CoolCryo - podało Medinice w komunikacie.

Medinice oczekuje dalszej poprawy wyników, a pozyskany z emisji akcji serii M kapitał zapewnia spółce stabilność finansową w perspektywie do końca 2025 roku - podała spółka w komunikacie.